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期刊信息/Journal information
中国医药导刊
中国医药导刊

胡大一 黄北鸥（常务副主编）

月刊

1009-0959

zhgyydk@sina.com;zhgyydk@126.com

010-62212621;62214110

100053

北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼

中国医药导刊/Journal Chinese Journal of Medical GuideCSTPCD
查看更多>>本刊是由国家食品药品管理局主管、国家食品药品管理局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
正式出版
收录年代

    强化大数据建设,迈入心血管精准医学新时代——数字科学时代基因组与后基因组组学研究计划

    惠汝太
    429-432页
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    新冠病毒蛋白亚单位疫苗研究进展

    张旋旋佘广彪刘晓雅吴常伟...
    433-438页
    查看更多>>摘要：当前,新冠病毒(SARS-Cov-2)不断突变、进化,新冠肺炎(COVID-19)疫情正严重威胁着人类健康.疫苗是预防和控制新冠肺炎最有效、最经济的手段.全球科研机构及公司采用不同的技术路线,开展新冠疫苗的研制工作.根据制备技术,新冠疫苗分为灭活病毒疫苗、减毒活疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、病毒载体疫苗、病毒样颗粒疫苗和蛋白亚单位疫苗.其中,基于细菌、酵母、昆虫或哺乳动物细胞体外生产关键病毒蛋白或肽所制备的病毒蛋白亚单位疫苗因其安全性、有效性高,生产、储存及运输成本低而具有广泛的应用前景.目前,全球上市的新冠病毒蛋白亚单位疫苗共计14种.鉴于此,本研究梳理全球上市的新冠病毒蛋白亚单位疫苗研究和发展现状,总结其研发原理及临床效果,以期对新冠病毒蛋白亚单位疫苗研制提供借鉴.

    新冠病毒新冠肺炎蛋白亚单位疫苗研发原理研究进展

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    澳大利亚TGA发布关于B Braun公司因降解不符合要求风险召回Monoplus缝合线的警示信息

    438页
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    各地医疗机构中药制剂注册和备案申报要求浅析

    陈燕霞刘钊晖蔡庆群丘振文...
    439-445页
    查看更多>>摘要：目的:为促进医疗机构中药制剂的研发、完善相关管理细则提供参考.方法:梳理我国各省(区、市)药品监督管理部门颁布的《医疗机构制剂注册管理办法/实施细则》和《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法/实施细则》内容,总结和归纳各地医疗机构制剂注册申报和医疗机构传统中药制剂备案申报要求的异同点,提出相关建议.结果 与结论:各地医疗机构中药制剂注册与备案申报提交资料的要求基本一致,但医疗机构中药制剂注册申报相比备案申报多了制剂临床研究申请、现场考察、抽样等环节;各地《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法/实施细则》存在差异.针对主要差异,建议统一备案适用具体剂型,修订处方5年使用历史证明材料申报资料要求,确定每年临床病例数量要求,规范临床资料收集.

    医疗机构中药制剂注册申报备案申报

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    美国FDA发布关于Avanos Medical公司因误置肠管风险召回Cortrak*2饲管定位系统的警示信息

    445页
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    浅谈医院制剂的发展现状

    丘振文周本杰唐洪梅蔡庆群...
    446-449页
    查看更多>>摘要：目的:分析医院制剂发展现状,为医院制剂的管理与发展提供参考.方法:梳理医院制剂生产设备及环境、制剂人才队伍建设、制剂类型及品种、质量管理与注册申报、新药转化情况,浅谈医院制剂发展现状,依据当前国家相关法规及医药学研究领域的最新动态,提出发展策略.结果 和结论:新形势下,医院制剂发展面临诸多挑战.结合我院经验和做法提出建议,通过转变发展思路,在政策指引下不断完善自身生产硬件和管理软件等设施,提高医疗机构对医院制剂重要性的认识,利用好中医药发展的良好环境,发挥好医院制剂特色优势,积极发展中医优势病种的特色中药制剂,提高医院制剂质量,加强新制剂研发,开展临床观察及不良反应监测,通过制定专家共识,强化医院制剂配制与质量管理规范化,推进医院制剂研发工作发展.

    医院制剂中药制剂发展现状发展思路质量管理

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    澳大利亚TGA发布关于Smiths Medical公司因错误报警等风险召回Medfusion注射泵的警示信息

    449页
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    广东省医院制剂质量标准提高现状及问题浅析

    黄樱华蔡庆群李怀国杨忠奇...
    450-453页
    查看更多>>摘要：目的:为促进医院制剂质量标准提高及可持续发展提供参考.方法:基于广东省医院制剂近年质量标准提高工作概况,结合广州中医药大学第一附属医院制剂质量标准提高工作及再注册中发现的常见问题及原因,总结提高医院制剂质量标准的对策,探讨医院制剂发展思路.结果 与结论:经过本轮质量标准提高工作,广东省及我院制剂的质量控制水平有较大提高,但医院制剂普遍存在硬件建设投入大、利润低、研究人才匮乏、新制剂研发难度大等困难.建议政府部门制订促进医院制剂发展的政策,医疗机构加强软硬件建设、特色制剂的研发与新药转化,注重开展医院制剂的不良反应监测,不断提升医院制剂的安全性、有效性和质量可控性,共同促进医院制剂的可持续发展.

    医院制剂质量标准发展现状发展策略

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    医院中药制剂生产与质量控制要点浅析

    李得堂刘翠珍宛鑫王春霞...
    454-459页
    查看更多>>摘要：规范医院制剂生产,提高制剂质量控制水平,使医院制剂规范化和标准化,是促进医院制剂发展的重点.医院中药制剂是近年来医院制剂重点发展方向,也为开发中药创新药提供更多候选药物.医院中药制剂主要以传统剂型为主,新剂型开发较少,生产与质量控制技术薄弱.为生产临床安全有效的医院中药制剂产品,本研究结合医院制剂生产与质量控制现状及实践工作经验,从医院中药制剂生产环境、人员、物料、设备、文件与配制管理、质量检验等关键环节质量控制要点进行阐述,并分类介绍医院中药制剂前处理工序,口服固体制剂、口服液体制剂、外用液体制剂以及外用半固体(固体)制剂的生产过程关键质量控制要点,为医院中药制剂生产与质量控制提供思路借鉴.

    医院制剂中药制剂制剂生产质量控制要点

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    2017—2020年我院医院制剂应用情况分析

    陈洁唐洪梅余晓霞丘振文...
    460-465页
    查看更多>>摘要：目的:分析广州中医药大学第一附属医院近年来医院制剂的应用情况,探讨中医院制剂的未来发展趋势.方法:利用医院库存管理信息系统,对2017——2020年我院医院制剂出库数量、出库金额及制剂品种数等进行回顾性统计分析,将使用量、不同剂型用药构占比、各专科用药构成比、用药频率(DDDs)等作为评价指标,分析医院制剂的使用特点及发展趋势.结果:我院医院制剂出库数量和金额整体呈增长趋势,中药制剂占医院制剂总销量比高于99％;专科用药方面,骨伤科、消化系统、呼吸系统医院制剂用药量连续4年稳居前3,年用药金额构成比均在10％以上;用药剂型以片剂、合剂、胶囊剂、颗粒剂为主导剂型;通痹宁片、复方川贝枇杷止咳露、加味胃炎消片、昆藤通痹合剂、袁氏生脉成骨片、胃肠舒片、柴葛感冒退热颗粒、消胀片连续4年在内服医院制剂中DDDs排名前10位;五味双柏散、加味双柏膏、舒乐宁洗剂、通络祛风散、痔冲洗洗剂的使用量连续4年在我院外用医院制剂中排前5位.结论:我院医院制剂用量逐年增长,持续发展空间大,人用经验丰富.基于医院"专科优势"特色,发挥医疗机构制剂在人用经验中药创新药研发的优势,能帮助医疗机构制剂向中药新药的研究路线发展.

    医院制剂使用量用药频度人用经验

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