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期刊信息/Journal information
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
正式出版
收录年代

    依达拉奉注射液含量测定方法的改进

    韩遵圣吴松李天磊戚燕...
    930-932,942页
    查看更多>>摘要：比较ChP 2015和JP 17中依达拉奉(1)注射液含量测定方法,并分别采用两种药典方法对日本原研及国内不同厂家生产的依达拉奉注射液进行含量测定,通过对含量测定方法及结果比较研究,对依达拉奉注射液含量测定方法进行探讨.日本药典较中国药典测得数据精密度更高,但测定的结果偏低.探究日本药典方法含量偏低原因,主要是对照品溶液稀释过程中忽略了甲醇和水表面张力的不同,移取对照品溶液时,易产生系统误差,造成移取对照品溶液体积偏大,导致含量结果偏低.针对此系统误差,改进对照品配制方法,对照品溶液不再进行稀释操作,采用一步到位的方法直接配制完成对照品溶液,可以避免移液导致的系统误差.

    中国药典2015年版日本药典17版依达拉奉注射液含量系统误差

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    中国药械组合产品的开发、应用与监管现状

    魏宝康王健
    933-937页
    查看更多>>摘要：生物技术、医疗技术、制剂技术及信息技术的日益发展、交叉与融合,使药品与医疗器械或给药装置越来越多地被集成在一起,产生了一类兼具药品和医疗器械功能的药械组合产品.本文对中国药械组合产品的开发、应用、监管现状及存在的问题进行调研和分析,为该类医药产品的开发以及科学监管政策或法规的制订提供参考.

    药品医疗器械药械组合产品注册监管

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    制药企业空调净化系统常见问题分析及建议

    蔡远广江映珠谢正福邝振达...
    938-942页
    查看更多>>摘要：通过对2017-2019年广东省药品生产企业GMP认证检查缺陷中洁净空调净化系统的缺陷项目进行统计及分析,研究药品生产企业在实施2010版GMP过程中洁净空调净化系统出现的常见问题,并针对问题提出相应的建议,为药品生产企业在实施GMP过程中提供参考,避免重复出现类似问题,以更好地为生产出符合预定用途和注册要求的药品提供洁净环境保障.

    制药企业药品GMP空调净化系统

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    基于SAS的四参数回归计算法相对效价置信区间的计算

    黄卓邓罗佳张岳
    943-946页
    查看更多>>摘要：建立了在四参数回归计算法中,计算自由模型和平行曲线模型各参数点估计值的SAS程序,以及标准品S和供试品T的相对效价及其置信区间估计的SAS程序.结果 显示,SAS中的PROC NLIN能够很好地给出四参数logistic方程自由模型和平行曲线模型中各参数的点估计值,此外PROC IML可以利用各参数的点估计值,以及输出数据集中各参数的标准误和协方差信息,计算标准品和供试品的相对效价和相对效价的95％置信区间.与Softmax软件计算结果的相比较,SAS能够给出几乎一致甚至更为精确的结果,从而证明了SAS程序的可行性和适用性.SAS能很好地被用于四参数回归计算法过程中.

    SAS四参数回归计算法参数点估计相对效价置信区间

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