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期刊信息/Journal information
中国医院用药评价与分析
中国医药生物技术协会，中国药房杂志社
中国医院用药评价与分析

中国医药生物技术协会，中国药房杂志社

马劲

月刊

1672-2124

pharmacy_bj@163.com

010-64813551

100053

北京市西城区广义街5号广益大厦C座511室

中国医院用药评价与分析/Journal Evaluation and Analysis of Drug-Use in Hospitals of ChinaCSTPCD
查看更多>>本刊是经国家卫生部新闻处批复、国家新闻出版总署批准，由中华人民共和国卫生部主管，中国生物技术协会、中国药房杂志社主办的医药类学术刊物。本刊刊号为CN 11-4975/R，ISSN 1672-2124，双月刊，大16开，64页，每期拟发行1.5万册。本刊以提高医院合理、科学用药水平，减少药物不良反应和资源浪费为办刊方针，重在指导；以报道临床用药现状和用药趋势预测为已任，重在实用；以从事医院临床、药剂科（药房）工作的工程师、药师为主要读者对象，同时兼顾药研制、生产、经营及医药、卫生管理人员。
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    依达拉奉右莰醇辅助高频rTMS对轻度认知功能障碍患者神经元保护、氧化应激及认知功能的改善作用

    穆胜军徐正虎杨辉
    1071-1074页
    查看更多>>摘要：目的:探讨依达拉奉右莰醇辅助高频重复经颅磁刺激(rTMS)对轻度认知功能障碍(MCI)患者神经元保护、氧化应激及认知功能的改善作用。方法:选取 2022 年 3 月至 2023 年 4 月河北省沧州中西医结合医院收治的MCI患者 100 例，采取抽签法分为观察组和对照组，各50 例。对照组患者接受高频rTMS治疗，观察组患者在对照组基础上加用依达拉奉右莰醇辅助治疗。观察两组患者的疗效、不良反应，比较治疗前后美国国立卫生院卒中神经功能缺损评分量表(NIHSS)、简易精神状态检查量表(MMSE)和蒙特利尔认知评测量表(MoCA)评分，血清丙二醛(MDA)、髓过氧化物酶(MPO)、超氧化物歧化酶(SOD)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、血浆脑钠肽(BNP)和C反应蛋白(CRP)水平。结果:观察组患者治疗总有效率为 94。00%(47/50)，显著高于对照组的 78。00%(39/50)，差异有统计学意义(P<0。05)。治疗后，两组患者的MMSE评分、MoCA评分均升高，且观察组患者高于对照组，差异均有统计学意义(P<0。05);两组患者的NIHSS评分均降低，且观察组患者低于对照组，差异均有统计学意义(P<0。05)。治疗后，观察组患者的MDA、NSE、BNP、CRP和MPO水平低于对照组及治疗前，SOD水平高于对照组及治疗前，差异均有统计学意义(P<0。05)。观察组、对照组患者在治疗期间的不良反应发生率分别为 10。00%(5/50)、4。00%(2/50)，差异无统计学意义(P>0。05)。结论:依达拉奉右莰醇辅助rTMS治疗MCI患者，能明显改善其认知功能，促进神经元修复，减轻氧化应激反应，提高临床疗效。

    依达拉奉右莰醇重复经颅磁刺激认知功能障碍神经元氧化应激

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    硼替佐米与帕米膦酸二钠在大鼠肢体废用性骨质疏松症模型中的疗效比较

    程千纲王博叶永奇吴涛...
    1075-1079,1084页
    查看更多>>摘要：目的:探讨硼替佐米与帕米膦酸二钠在废用性骨质疏松症(DOP)大鼠模型中的疗效。方法:选取 16 周龄雄性SD大鼠40 只，随机分为对照组、假手术组、模型组、帕米膦酸二钠治疗组和硼替佐米治疗组，每组 8 只。建立DOP大鼠模型。采用显微-CT测定大鼠后肢胫骨显微结构参数;采用酶联免疫吸附试验测定大鼠血清学指标核因子κB受体激活蛋白配体(RANKL)/骨保护素(OPG)浓度比值，血清骨硬化蛋白(Sclerostin)、碱性磷酸酶(ALP)的水平;采用定量聚合酶链反应测定骨组织中骨吸收相关因子Ⅰ型前胶原氨基端前肽(PINP)、Ⅰ型胶原交联C-末端肽(CTX)-1、基质金属蛋白酶(MMP)-3和MMP-9 mRNA的相对表达水平;采用蛋白质印迹法测定大鼠骨组织中成骨分化关键转录因子钙调磷酸酶(Calcineurin)/活化T细胞核因子(NFAT)信号轴和糖原合成酶激酶-3β(GSK3β)/蛋白激酶 B(Akt)信号通路水平。结果:与假手术组比较，模型组大鼠后肢胫骨骨体积分数(BV/TV)、骨小梁数量(Tb。N)、骨小梁厚度(Tb。Th)、连通性密度(Conn。D)、结构模型指数(SMI)和骨密度(BMD)降低，骨小梁分离度(Tb。Sp)升高;血清RANKL/OPG浓度比值、Sclerostin水平升高，血清ALP水平降低;骨组织中PINP、CTX-1 mRNA相对表达水平降低，MMP-3、MMP-9 mRNA相对表达水平升高;Calcineurin相对表达水平降低;p-Akt相对表达水平降低，p-GSK3β相对表达水平升高，上述差异均有统计学意义(P<0。05)。与模型组比较，帕米膦酸二钠治疗组和硼替佐米治疗组部分逆转了上述指标(包括后肢胫骨BV/TV、Tb。N、Tb。Th、Tb。Sp、Conn。D、SMI和BMD，血清RANKL/OPG浓度比值、Sclerostin水平和ALP水平，骨组织中MMP-3、MMP-9 mRNA相对表达水平，骨组织中Calcineurin相对表达水平，骨组织中p-Akt、p-GSK3β相对表达水平)，差异均有统计学意义(P<0。05);且硼替佐米治疗组大鼠骨组织中PINP、CTX-1 mRNA相对表达水平升高，NFAT相对表达水平升高，差异均有统计学意义(P<0。05)。与帕米膦酸二钠治疗组比较，硼替佐米治疗组逆转上述指标的效果更为显著，差异均有统计学意义(P<0。05)。结论:硼替佐米改善DOP大鼠骨质疏松症的疗效优于帕米膦酸二钠。

    废用性骨质疏松症二磷酸盐硼替佐米Calcineurin/NFAT信号轴GSK3β/Akt信号通路

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    中成药治疗先兆流产的临床研究进展的文献分析

    余馨贡磊磊冯欣
    1080-1084页
    查看更多>>摘要：目的:通过文献分析，对治疗先兆流产有关中成药的药品信息及临床研究进展进行整合分析，为未来中成药治疗先兆流产的研究主题及临床应用提供有力依据。方法:通过全面检索药智数据库和"三大目录"[《中华人民共和国药典:一部》(2020 年版)、《中国基本药物目录 2018 版》和《2020 年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》]，查找相关书籍中可用于保胎的中成药，以药品说明书为筛选标准，纳入明确提及具有安胎作用、用于治疗先兆流产的中成药。在四大中文数据库(中国知网、维普数据库、万方数据库和中国生物医学文献服务系统)和四大英文数据库(PubMed、Embase、the Cochrane Library和Web of Science)中检索相关中成药的文献，提取符合纳入标准的文献信息，统计分析后用文字描述和可视化图表的形式展示。结果:共纳入 17 种中成药，相关文献 289 篇，研究文献量最多的药品为固肾安胎丸(79 篇)，其次为孕康制剂(64 篇)和滋肾育胎丸(63 篇);自 1998 年起，相关研究数量整体呈升高趋势，已在全国 26 个省(自治区、直辖市)开展。纳入分析的 285 项临床研究中，样本量为 51～100 例的研究最多，共153 项(占53。68%);研究数量最多的为加载试验，达255 篇(占89。47%);目前临床无统一的疗效评定标准，有 113 项研究(占 39。65%)涉及药物安全性问题。结论:临床上中成药治疗先兆流产具有较好的适宜性，研究成果越来越多。然而仍缺乏相关高质量的临床研究，希望今后能够增加这方面的投资，以期为中成药在治疗先兆流产的临床应用中提供科学、可靠的依据。

    先兆流产中成药临床研究文献分析

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    瑞马唑仑复合瑞芬太尼行非插管全身麻醉在下肢深静脉血栓AngioJet机械血栓清除术中的安全性及有效性研究

    龚洁焦紫耀刘中凯刘瑞金...
    1085-1089页
    查看更多>>摘要：目的:探讨瑞马唑仑复合瑞芬太尼行非插管全身麻醉用于下肢深静脉血栓AngioJet机械血栓清除术的安全性及有效性。方法:纳入 2021 年 10 月至 2023 年 10 月于临沂市人民医院行下肢深静脉血栓AngioJet机械血栓清除术的患者 120 例，采用随机数字表法分为非插管全身麻醉组(n=60)与清醒镇静组(n=60)。非插管全身麻醉组患者行瑞马唑仑复合瑞芬太尼非插管全身麻醉，清醒镇静组患者行清醒镇静麻醉。比较两组患者入室(T1)、靶血管穿刺(T2)、喷洒药物(T3)、喷洒药物后 15 min(T4)、吸栓(T5)、手术结束 5 min(T6)、术后 1 h(T7)、术后 4 h(T8)、术后 12 h(T9)时的血流动力学指标，包括收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心排血量(CO)、外周血管阻力(SVR)、每搏输出量、心率。记录并比较两组患者术中和术后抗高血压药使用情况、血红蛋白尿及不良事件发生情况、靶血管穿刺时间、患者满意度评分及医师满意度评分。结果:(1)T1—T9 时，两组患者的SBP、DBP组内比较，差异均有统计学意义(P<0。001)。两组患者的SBP、DBP均在T3 时开始升高，T9 时恢复正常。非插管全身麻醉组患者在T2—T5时的SBP、DBP较清醒镇静组显著降低，差异均有统计学意义(P<0。001)。(2)T1—T6 时，两组患者的SVR、CO组内比较，差异均有统计学意义(P<0。001)。T3—T6 时两组患者的SVR逐渐升高，T2—T5 时两组患者的CO逐渐降低。在T2—T6 各时间点，非插管全身麻醉组患者的SVR较清醒镇静组显著降低，差异均有统计学意义(P<0。05)。在T3—T6 各时间点，非插管全身麻醉组患者的CO较清醒镇静组显著提高，差异均有统计学意义(P<0。05)。(3)非插管全身麻醉组的医师满意度评分、患者满意度评分较清醒镇静组显著提高，差异均有统计学意义(P<0。001)。(4)非插管全身麻醉组患者术中抗高血压药使用率、体动发生率、术中严重高血压及高血压亚急症发生率均较清醒镇静组显著降低，差异均有统计学意义(P<0。001)。结论:瑞马唑仑复合瑞芬太尼行非插管全身麻醉在下肢深静脉血栓AngioJet机械血栓清除术中具有较好的安全性及有效性。

    瑞马唑仑瑞芬太尼非插管全身麻醉下肢深静脉血栓围手术期高血压

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    苍柴调中方辅助改善肝郁脾虚型肥胖2型糖尿病的疗效及对胰岛素抵抗、FFA、LDL-C水平的影响

    陆聆韵张惟郁刘兴静
    1090-1092,1096页
    查看更多>>摘要：目的:探讨苍柴调中方辅助改善肝郁脾虚型肥胖 2 型糖尿病(T2DM)的疗效，并分析其对胰岛素抵抗、游离脂肪酸(FFA)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的影响。方法:选取 2020 年 4 月至 2023 年 4 月该院收治的肝郁脾虚型肥胖T2DM患者 100 例，根据随机数字表法分为两组，各 50 例。对照组患者使用二甲双胍治疗，观察组患者在对照组基础上联合苍柴调中方辅助治疗。观察两组患者的治疗效果，比较两组患者治疗前后中医症状积分、糖代谢指标[空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)]、血清FFA、LDL-C、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平的差异，并对不良反应发生率进行统计。结果:观察组患者的治疗总有效率高于对照组，不良反应发生率低于对照组，差异均有统计学意义(P<0。05)。治疗后，观察组患者倦怠乏力、精神抑郁、脘腹闷胀及大便黏滞等中医症状积分均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0。05)。与治疗前比较，两组患者治疗后的FBG、HOMA-IR、FINS水平均明显降低，其中观察组患者治疗后的FINS、FBG及HOMA-IR水平低于对照组，差异均有统计学意义(P<0。05)。观察组患者治疗后的血清LDL-C、FFA、TNF-α水平均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0。05)。结论:苍柴调中方辅助治疗可明显提高肝郁脾虚型肥胖T2DM患者的治疗效果，改善胰岛素抵抗，下调血清FFA、LDL-C水平。

    苍柴调中方肥胖2型糖尿病胰岛素抵抗游离脂肪酸低密度脂蛋白胆固醇

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    重组人血管内皮抑制素联合复方苦参注射液腹腔灌注治疗消化道肿瘤恶性腹腔积液的疗效观察

    宋树玺徐龙刘军灵李静玉...
    1093-1096页
    查看更多>>摘要：目的:探讨重组人血管内皮抑制素联合复方苦参注射液腹腔灌注治疗消化道肿瘤恶性腹腔积液的临床疗效和安全性。方法:采用前瞻性研究，按照随机数字表法，将 2020 年 8 月至 2023 年 2 月该院 92 例消化道肿瘤恶性腹腔积液患者分为对照组(46 例，使用 5-氟尿嘧啶治疗)和观察组(46 例，使用重组人血管内皮抑制素+复方苦参注射液治疗)。治疗 3 周后，比较两组患者的临床疗效、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原 199(CA199)、糖类抗原 125(CA125)]水平和不良反应发生率。结果:持续腹腔灌注治疗 3 周后，观察组患者的客观缓解率相比对照组更高[71。74%(33/46)vs。39。13%(18/46)]，差异有统计学意义(P<0。05)。经过 3 周的治疗，两组患者的血清肿瘤标志物(CEA、CA199、CA125)水平均降低，且观察组患者低于对照组，差异均有统计学意义(P<0。05)。治疗期间，观察组患者的血细胞毒性发生率为 8。70%(4/46)，明显低于对照组的 32。61%(15/46);观察组的总体不良反应发生率低于对照组[36。96%(17/46)vs。71。74%(33/46)]，差异均有统计学意义(P<0。05)。结论:采用重组人血管内皮抑制素联合复方苦参注射液腹腔灌注治疗晚期消化道肿瘤恶性腹腔积液患者，能够有效控制疾病进展，改善临床症状及疾病预后，安全性相对较高。

    消化道肿瘤恶性腹腔积液重组人血管内皮抑制素复方苦参注射液

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    益血生胶囊治疗缺铁性贫血的Meta分析

    齐琪王洋许保海张蕊...
    1097-1101页
    查看更多>>摘要：目的:系统评价益血生胶囊治疗缺铁性贫血(IDA)的疗效，进而为临床用药提供思路。方法:在the Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网、万方数据库和维普数据库中检索益血生胶囊治疗IDA的随机对照试验(RCT)，检索时间为建库至2023 年 11 月。文献质量评价和Meta分析的工具分别为Cochrane风险偏倚评估工具和RevMan 5。4 软件。结果:符合标准的RCT研究有 13 篇，共涉及 1 295 例患者。Meta分析结果显示，相比于单纯补充铁剂，采用益血生胶囊联合补铁剂的方式可提高总有效率(RR=1。23，95%CI=1。17～1。29，P<0。000 01)，提高治疗后血红蛋白(MD=14。85，95%CI=12。65～17。05，P<0。000 01)、红细胞(MD=0。77，95%CI=0。41～1。14，P<0。000 1)、平均红细胞体积(MD=6。07，95%CI=1。75～10。39，P=0。006)、平均红细胞血红蛋白含量(MD=3。62，95%CI=3。14～4。11，P<0。000 01)、血清铁(MD=3。95，95%CI=2。51～5。38，P<0。000 01)和血清铁蛋白(MD=16。49，95%CI=9。00～23。97，P<0。000 1)等指标水平，差异均有统计学意义;但在提高治疗后转铁蛋白受体水平(MD=-5。42，95%CI=-13。51～2。67，P=0。19)和降低不良反应发生率(RR=0。69，95%CI=0。42～1。12，P=0。14)方面无显著优势。结论:益血生胶囊联合补铁剂在治疗IDA方面具有一定的优势，但仍需要更多高水平、大规模的RCT研究提供数据支持。

    益血生胶囊缺铁性贫血Meta分析疗效

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    活血化瘀法对寻常型银屑病炎症细胞因子和疗效影响的Meta分析及用药规律研究

    朱正金闫小宁李美红陈璐...
    1102-1108页
    查看更多>>摘要：目的:系统评价活血化瘀法对寻常型银屑病炎症细胞因子和疗效的影响，并采用数据挖掘方法总结该治法治疗寻常型银屑病的用药规律。方法:计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、the Cochrane Library、Embase数据库中公开发表的有关活血化瘀法治疗寻常型银屑病的随机对照试验，检索时限均为建库至 2023 年 9 月。由 2 名研究者独立进行文献筛选和数据提取，采用改良Jadad量表对纳入研究进行质量评估，使用Stata 17。0 软件进行Meta分析。对提取的中药名称进行规范化处理后，利用Microsoft Excel 2019 软件统计高频药物的使用频次和频率，使用SPSS Modeler 18。0 软件进行药物关联规则分析，并利用Cytoscape 3。10。1 软件绘制中药复杂网络图。结果:共纳入 15 篇文献，总样本量为 1 541 例(脱落10 例，实际纳入 1 531 例)，其中观察组770 例(脱落6 例，实际纳入764 例，采用活血化瘀为主要功效的方药或联合其他疗法)，对照组 771 例(脱落 4 例，实际纳入 767 例，采用不以活血化瘀为主要功效的方药或采用西医疗法)。Meta分析结果显示，观察组患者的炎症细胞因子表达水平优于对照组，差异有统计学意义(SMD=-1。243，95%CI=-1。785～-0。701，P=0。000)。炎症细胞因子的亚组分析结果显示，与对照组比较，观察组患者的白细胞介素(IL)2、IL-4、IL-10、IL-17、IL-23、肿瘤坏死因子α、γ干扰素表达水平显著改善，差异均有统计学意义(P<0。05);而两组患者IL-18 水平的差异无统计学意义(P=0。708);观察组患者的总有效率高于对照组(RR=1。211，95%CI=1。157～1。268，P=0。000)，银屑病皮损面积及严重程度指数评分低于对照组(WMD=-2。756，95%CI=-3。359～-2。153，P=0。000)，差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(RR=0。838，95%CI=0。581～1。208，P=0。344)。数据挖掘结果显示，共纳入 15 首方剂，涉及 57 味中药，药物出现总频次为 181 次，使用频次≥9 次的中药有 7 味。关联规则分析结果显示，活血化瘀法治疗寻常型银屑病所使用的高频药物和核心药物包括红花、当归、桃仁、丹参、鸡血藤、生地黄、土茯苓、甘草等，常用药对包括桃仁-红花、桃仁-当归、红花-当归等。结论:活血化瘀法可改善寻常型银屑病炎症细胞因子表达水平，调控炎症反应，缓解银屑病皮损症状，提高临床疗效，其使用的高频药物及核心药物为红花、当归、桃仁、丹参、鸡血藤、生地黄、土茯苓、甘草等。未来仍需要高质量、大样本、多中心的随机双盲临床研究对以上研究结果加以验证。

    寻常型银屑病活血化瘀法炎症细胞因子Meta分析用药规律数据挖掘

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    复方樟柳碱注射液治疗前部缺血性视神经病变的药品综合评价

    冯英楠邢晓璇李晓曦庄伟...
    1109-1112页
    查看更多>>摘要：目的:对复方樟柳碱注射液治疗前部缺血性视神经病变进行药品综合评价，为临床用药决策提供证据支持。方法:检索PubMed、中国知网等中英文数据库及药品生产企业和市场情况等，获取相关数据。从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性 6 个维度对复方樟柳碱注射液治疗前部缺血性视神经病变进行综合评价。结果:检索到 915 篇文献，最终共纳入 14 项随机对照试验研究。有效性方面，与对照药物相比，复方樟柳碱注射液治疗有效率显著升高，差异有统计学意义(P<0。05);安全性方面，复方樟柳碱注射液与对照药物的不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0。05);经济性方面，与对照药物相比，复方樟柳碱注射液日治疗费用为 17。97 元，费用较低。复方樟柳碱注射液为眼科国家三类新药，使用操作无特殊要求，患者可负担性较高。结论:复方樟柳碱注射液治疗前部缺血性视神经病变的临床有效率较高，不良反应发生率较低，日治疗费用有一定优势。医护人员操作方便，覆盖地域范围广，可获得性良好。

    复方樟柳碱注射液前部缺血性视神经病变药品综合评价

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    基于两种模型的帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的经济学评价

    向贵圆刘柳黄月月徐靖...
    1113-1117,1122页
    查看更多>>摘要：目的:评价帕博利珠单抗联合吉西他滨+顺铂对比安慰剂联合吉西他滨+顺铂一线治疗我国晚期胆道癌患者的经济性。方法:从我国卫生体系角度出发，意愿支付(WTP)阈值设定为 3 倍 2022 年我国人均国内生产总值(GDP)，即 257 094。00 元/质量调整生命年(QALY)，建立马尔可夫模型和分区生存模型进行成本-效果分析，使用单因素敏感性分析和概率敏感性分析法分析参数对模型稳健性的影响，并分析患者援助项目情景下帕博利珠单抗的经济性。结果:马尔可夫模型分析结果显示，帕博利珠单抗组对比安慰剂组的增量成本-效果比(ICER)为 2 758 043。34 元/QALY，在患者援助项目情景下，ICER为 730 319。70 元/QALY，均高于设定的WTP阈值;在无患者援助项目时，帕博利珠单抗的成本-效果价格为 1 452。45 元/100 mg，分区生存模型结果验证了马尔可夫模型的结果。结论:在 3 倍 2022 年我国人均GDP的WTP阈值下，帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌不具有成本-效果优势，降低帕博利珠单抗的价格可提高其具有成本-效果优势的概率。

    帕博利珠单抗胆道癌成本-效果马尔可夫模型分区生存模型一线治疗成本-效用分析

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