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期刊信息/Journal information
中国中药杂志
中国中药杂志

肖培根

半月刊

1001-5302

cjcmm2006@188.com,cjcmm2006@126.com

010-64045830

100700

北京市东直门内南小街16号

中国中药杂志/Journal China Journal of Chinese Materia MedicaCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊为中国现存创刊最早、发行量最大的中药学学术性刊物，论文被CA（化学文摘），BA（生物学文摘），IPA（国际药学文摘）、美国国立医学图书馆MEDLINE数据库等国际著名文摘和数据库收录；为“中国科学引文数据库”及“中国学术期刊综合评价数据来源期刊”；为《中国期刊网》及《中国学术期刊（光盘版）》收录。
正式出版
收录年代

    中成药药物警戒指南

    王连心王萌萌黎元元王志飞...
    4261-4265页
    查看更多>>摘要：2019 年12 月1 日开始实施的《中华人民共和国药品管理法》(2019 年修订版)提出"国家建立药物警戒制度"。中成药药物警戒工作更具难点，因此建立符合中成药特点的药物警戒活动非常必要。《中成药药物警戒指南》(T/CACM 1563。1-2024)在遵循《中华人民共和国药品管理法》(2019 年修订版)、国家药品监督管理局《药物警戒质量管理规范》(2021 年第 65号)原则基础上，借鉴欧盟《药物警戒法规》、国际人用药品注册技术协调会(ICH)的二级指导原则，结合中成药自身特点，按照《标准化工作导则·第 1 部分·标准化文件的结构和起草规则》(GB/T 1。1-2020)的规定起草，为《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》(T/CACM 1563。2-2024)、《口服中成药临床应用药物警戒指南》(T/CACM 1563。3-2024)、《中药注射剂临床应用药物警戒指南》(T/CACM 1563。4-2024)、《外用中成药临床应用药物警戒指南》(T/CACM 1563。5-2024)、《黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南》(T/CACM 1563。6-2024)等系列中成药药物警戒指南的总则性文件，包括中成药药物警戒的监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等 4 个环节，以及中成药药物警戒活动，保障了公众用药安全。

    中成药药物警戒团体标准指南安全用药

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    医疗机构中药药物警戒体系建设指南

    刘福梅张力黎元元王志飞...
    4266-4272页
    查看更多>>摘要：由中国中医科学院中医临床基础医学研究所与北京中医药大学东方医院牵头，中华中医药学会归口管理的《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》团体标准于 2024 年 1 月 16 日于全国团体标准信息平台公布，标准号T/CACM 1563。2-2024。借鉴欧盟药物警戒法规以及国际人用药品注册技术协调会(ICH)的二级指导原则，在充分考虑中药自身特点基础上，明确医疗机构建设中药药物警戒体系的相关制度和流程，包括建设中药药物警戒信息平台、配备人员、制定各种规章制度、全链条监测中药(包括中药饮片、颗粒剂、中成药、院内制剂、上市前中成药等)药品不良反应等，形成符合中药特点的医疗机构中药药物警戒体系，在不同级别医疗机构中，可根据医疗机构职业范围和实际情况进行适当调整。从而更好地开展中药药物警戒工作，保障用药安全。该团体标准经组内外专家多轮征求意见，最终形成了适用于医疗机构以及医疗相关单位进行药物警戒活动的指南性文件。

    医疗机构药物警戒体系中药

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    口服中成药临床应用药物警戒指南

    王连心杨硕魏瑞丽黎元元...
    4273-4278页
    查看更多>>摘要：口服中成药是我国历代医药学家经过几千年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，具有疗效显著、便于携带、使用方便等特点。但目前，口服中成药剂型丰富、种类繁多、作用机制复杂、临床定位宽泛，临床应用中常出现超说明书用药、重复用药、用药时间过长等情况，使不良反应、肝肾毒性等安全性问题凸显，口服中成药药物警戒工作面临挑战。世界卫生组织(WHO)发布了《WHO药物警戒体系草药安全性监测指南》，国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布了《ICH E2 药物警戒指南系列》，美国出台《药物警戒管理规范与药物流行病学评估指南》，欧盟出台《药物警戒实践指南》，亚太地区的日本、韩国等已构建了自己的药物警戒体系，但目前国内尚无口服中成药相关的药物警戒指南。因此，邀请来自全国众多学科领域的专家共同研制了《口服中成药临床应用药物警戒指南》，旨在制订符合中国国情和突出口服中成药特点的临床应用药物警戒指南，为医疗机构临床安全、合理用药提供指导。

    团体标准口服中成药指南临床应用药物警戒

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    中药注射剂临床应用药物警戒指南

    付常宽刘峘王连心邹忆怀...
    4279-4284页
    查看更多>>摘要：2019 年，新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布实施，明确提出我国建立药物警戒制度。中药注射剂作为中药新剂型，临床应用广泛，其药物警戒备受关注。针对这一现状，项目组召集全国多位临床、药学、循证医学专家组成专家组，严格遵循中华中医药学会团体标准的要求，制订《中药注射剂临床应用药物警戒指南》，旨在从临床应用的角度，依据我国药物警戒法规，并借鉴国外药物警戒指南，考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素，从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等 4 个关键环节，对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。

    中药注射剂药物警戒中药药物警戒团体标准指南

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    外用中成药临床应用药物警戒指南

    崔鑫杨顶权谢振年黎元元...
    4285-4290页
    查看更多>>摘要：目前已上市的外用中成药种类及剂型众多，广泛应用于临床各科。外用中成药的常见不良反应主要以皮肤反应为主，罕见重症药品不良反应表现为心慌、胸闷、呼吸困难、过敏性休克等。查新结果显示，世界卫生组织(WHO)、国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国、欧盟、亚太(日本、韩国等)均无外用中成药药物警戒指南的发布。我国也尚未发布外用中成药药物警戒指南，仅有关于外用中成药致皮肤不良反应的标准——《外用中成药皮肤不良反应评价》(T/CACM 005-2017)。为进一步规范外用中成药的安全、合理使用，项目组邀请来自全国众多学科领域的专家共同研制了《外用中成药临床应用药物警戒指南》，对外用中成药在临床应用过程中的药品不良反应/事件监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等 4 个环节提出建议，指导临床合理使用外用中成药。同时列出外用中成药临床应用可能存在的风险及风险控制措施，以供临床借鉴，进而指导我国外用中成药药物警戒相关活动的规范开展。

    团体标准外用中成药指南临床应用药物警戒

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    黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南

    赵晓晓华红黎元元王志飞...
    4291-4297页
    查看更多>>摘要：由中国中医科学院中医临床基础医学研究所与北京大学口腔医院牵头，中华中医药学会归口管理的《黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南》团体标准于 2024 年 1 月 16 日在全国团体标准信息平台公布，标准号T/CACM 1563。6-2024。旨在依据《中华人民共和国药品管理法》(2019 年修订版)，提出关键要素，指明安全性监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制的技术方法，主要针对黏膜给药中成药临床应用药物警戒内容建立规范性的符合中药特点的黏膜给药中成药药物警戒指南。该团体标准经过组内外专家多轮征求意见，最终形成了适用于药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构、科研院所、药品经营企业药物警戒相关从业人员进行药物警戒活动的指南性文件。

    黏膜给药中成药药物警戒指南中医药团体标准

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    中医药及活性成分靶向M1/M2巨噬细胞极化平衡治疗慢性阻塞性肺疾病的研究进展

    邓亚胜范燕萍郑艺清习兰花...
    4298-4312页
    查看更多>>摘要：慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种因长期吸入有毒颗粒，特别是吸烟所导致的进行性肺功能障碍(疾病)，持续接触这些有害物质会引发异常的炎症反应，进而造成呼吸系统永久性损伤，最终导致不可逆的病理变化。肺巨噬细胞(lung macrophages，LMs)是关键的先天免疫效应细胞，在识别、吞噬和清除病原体，以及处理吸入的有害颗粒物(如香烟烟雾和颗粒物PM)方面扮演着重要角色。LMs在炎症因子的激活下向M1 或M2 方向极化，分别发挥着促炎/抗炎作用，参与COPD肺实质的损伤(肺气肿)和修复(气道重塑)的全过程。它们还负责吞噬和清除凋亡或坏死的组织细胞，共同维护COPD患者肺内的微环境稳定。现代研究揭示，巨噬细胞极化在COPD的发病与发展中占据着举足轻重的地位，其具备减轻气道炎症、抑制组织重塑，以及抗氧化应激等多重功效，因此被视为COPD治疗的潜在靶点。近年来，中医药及其活性成分靶向M1/M2 巨噬细胞极化平衡治疗COPD的研究成为热点领域，以巨噬细胞极化状态的调节为目标，通过中医药及其活性成分的干预平衡COPD患者肺组织中的炎症反应，并促进修复过程。该文深入探讨了近年中医药及其活性成分在这一领域的研究成果，旨在为COPD的精准诊疗策略提供新的科学依据和有力支持。

    慢性阻塞性肺疾病巨噬细胞极化肺巨噬细胞中医药有效成分研究进展

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    基于凝血级联途径研究血栓通注射液对博来霉素诱导肺纤维化大鼠的作用机制

    高云航宋玲陈腾飞郑志远...
    4313-4320页
    查看更多>>摘要：基于凝血级联途径探讨血栓通注射液(Xueshuantong Injection，XST)对博来霉素(bleomycin，BLM)所致肺纤维化大鼠的作用机制。将 60 只SD大鼠随机分为假手术组、模型组、吡非尼酮组(pirfenidone，PFD，50 mg·kg-1)组和 27、54、81 mg·kg-1 XST组，采用气管内注入博来霉素(5 mg·kg-1)建立肺纤维化大鼠模型。24 h后，给药组分别给予相应的药物，假手术组、模型组给予等体积的生理盐水。第 28 天取材，观察大鼠肺部影像学与胶原纤维变化，并采用免疫荧光法检测大鼠肺组织α-平滑肌肌动蛋白(alpha-smooth muscle actin，α-SMA)、Ⅰ型胶原(collagen Ⅰ，Col-Ⅰ)、波形蛋白(vimentin，Vim)与 E-钙黏蛋白(E-cadherin，E-cad)的表达，Western blot法检测肺组织α-SMA、Col-Ⅰ、Vim和E-cad的蛋白表达水平，采用酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA)检测大鼠肺组织中凝血酶原片段(prothrombin fragment 1+2，F1+2)、凝血酶-抗凝血酶复合物(thrombin-antithrombin complex，TAT)、可溶性纤维蛋白单体复合物(soluble fibrin monomer complex，SFMC)和大鼠血纤蛋白原降解产物(fibrinogen degradation product，FDP)含量，最后通过实时荧光定量PCR(RT-qPCR)、Western blot与免疫荧光法测定肺组织中蛋白酶激活受体-1(protease-activated receptors-1，PAR-1)mRNA水平与蛋白水平。与模型组相比，给予XST后肺部扫描也显示出斑片状、不均匀的阴影，但这些阴影的密度低于模型组;同时大鼠肺部Ⅰ型胶原纤维显著减少;并且XST抑制上皮-间充质转化并下调α-SMA、Col-Ⅰ蛋白表达。在凝血系统方面，给予 81 mg·kg-1 XST可显著降低SFMC与FDP的含量;同时 81 mg·kg-1 XST可显著下调PAR-1 mRNA水平与蛋白水平。XST具有抗大鼠肺纤维化的作用，其机制可能与下调PAR-1从而改善凝血途径的异常有关。

    肺纤维化血栓通注射液凝血级联博来霉素蛋白酶激活受体-1

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    黄精水提物对慢性阻塞性肺疾病模型大鼠的作用研究

    李进苏洁董英杰周衡朴...
    4321-4328页
    查看更多>>摘要：探究黄精水提物对慢性阻塞性肺疾病(COPD)模型大鼠作用及可能的机制。选取 48 只SD大鼠随机分成正常组，模型组，玉屏风颗粒组(1。5 g·kg-1)，黄精水提物低、中、高剂量组(0。25、0。5、1 g·kg-1)，采用香烟烟雾熏吸法 8 周建立COPD大鼠模型后，给药 4 周，检测大鼠抓力、粪便含水率;取肺组织计算肺指数;酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测大鼠肺组织中白细胞介素(IL)-6、肿瘤坏死因子(TNF)-α含量;苏木素-伊红(HE)染色、Masson染色法检测肺组织病理变化;流式细胞术检测外周血T淋巴细胞及其亚群;免疫荧光法和Western blot法检测肺组织中Toll样受体 4(TLR4)、核转录因子-kappaB(NF-κB)、磷酸化NF-κB(p-NF-κB)、核因子κB抑制蛋白α(IκBα)、磷酸化IκBα(p-IκBα)、IL-6 和TNF-α蛋白表达。结果显示，经黄精水提物干预后，各组大鼠粪便含水率均显著降低，抓力均显著增加，肺组织炎症浸润、纤维化减少;大鼠外周血中T细胞、Th细胞比例及Th/Tc比值显著增加，Tc细胞比例显著下降;肺组织中TLR4、p-NF-κB/NF-κB、p-IκBα/IκBα、IL-6、TNF-α表达水平均显著降低。综上，黄精水提物能改善COPD模型大鼠肺组织病理损伤，其机制与抑制TLR4/NF-κB信号通路，减少炎症因子产生有关。

    黄精水提物慢性阻塞性肺疾病(COPD)炎症TLR4/NF-κB信号通路

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    基于网络药理学和实验验证探讨宣白承气汤治疗急性肺损伤的作用机制

    罗成叶远航姜成宁博...
    4329-4337页
    查看更多>>摘要：基于网络药理学和动物实验探讨宣白承气汤治疗急性肺损伤(acute lung injury，ALI)的作用机制。通过网络药理学获得宣白承气汤调控ALI的潜在靶点及信号通路。通过动物实验构建ALI大鼠模型，给予不同剂量组的宣白承气汤治疗后，用苏木精-伊红(hematoxylin-eosin staining，HE)染色检测大鼠肺组织病理变化;酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA)法测定大鼠外周血白细胞介素-6(interleukin-6，IL-6)、白细胞介素-1β(interleukin-1β，IL-1β)及肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)水平;实时荧光定量PCR(quantitative real-time PCR，qPCR)验证磷脂酰肌醇 3-激酶/蛋白激酶 B/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(phosphatidylinositol 3-kinase/protein kinase B/mammalian target of rapamycin，PI3K/Akt/mTOR)信号通路中mRNA表达水平;蛋白免疫印迹(Western blot)法测定大鼠PI3K/Akt/mTOR信号通路相关蛋白表达情况。网络药理学显示，共得到宣白承气汤治疗ALI的化合物 52 个，作用靶点 112 个，ALI疾病靶点 4 723 个，"药物-疾病"交集靶点 94 个，主要活性成分为β-谷甾醇、大黄素、豆甾醇、光甘草定和芦荟大黄素等;关键靶点为TNF、IL-1β、前列腺素内过氧化物合酶 2(prostaglandin-endoperoxide synthase 2，PTGS2)和肿瘤蛋白 53(tumor protein 53，TP53)等;主要涉及脂质与动脉粥样硬化、p53 信号通路、IL-17 信号通路、PI3K/Akt 信号通路等。动物实验显示，与模型组相比，宣白承气汤能减轻ALI大鼠肺组织病理损伤程度，降低ALI大鼠血清中IL-6、IL-1β、TNF-α水平，下调PI3K、Akt、mTOR mRNA表达，下调PI3K、Akt、mTOR、p-PI3K/PI3K、p-Akt/Akt及p-mTOR/mTOR蛋白的表达。结果表明，宣白承气汤能通过多成分、多靶点及多途径发挥治疗ALI的作用。同时，宣白承气汤可能通过抑制PI3K/Akt/mTOR信号通路，减轻炎症反应，改善ALI大鼠肺损伤状态。

    宣白承气汤急性肺损伤网络药理学磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶B/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白信号通路机制

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