查看更多>>摘要：系统评价鼻窦炎口服液治疗鼻-鼻窦炎(RS)的有效性与安全性.计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普(VIP)、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science、Ovid数据库,搜集鼻窦炎口服液治疗RS患者的随机对照试验(RCT),并手工检索相关研究的参考文献和灰色文献.2 位研究者独立筛选文献、提取资料,根据Cochrane推荐的偏倚风险工具(RoB 2.0)对纳入研究进行质量评价,采用RevMan 5.3、Stata 12.0 统计软件进行Meta分析,使用GRADE系统推荐分级方法进行证据质量评价.共纳入 54 篇RCTs(联合用药 35 篇、单独用药 19 篇),包含 7 511例患者,其中试验组 3 973 例,对照组 3 538 例.Meta分析结果显示,鼻窦炎口服液+常规治疗在提高RS患者的总有效率(RR=1.19,95%CI[1.15,1.24],P<0.000 01),降低Lund-Kennedy评分(MD=-1.94,95%CI[-2.61,-1.26],P<0.000 01)、Lund-Mackay评分(MD=-2.14,95%CI[-2.98,-1.31],P<0.000 01)、视觉模拟量表(VAS)评分(MD总VAS评分=-1.28,95%CI[-1.56,-1.01],P<0.000 01;MD鼻塞VAS评分=-0.58,95%CI[-0.89,-0.27],P=0.000 2;MD流涕VAS评分=-0.61,95%CI[-0.93,-0.29],P= 0.000 2;MD嗅觉障碍VAS评分=-0.43,95%CI[-0.52,-0.34],P<0.000 01;MD头面部胀痛VAS评分=-0.41,95%CI[-0.57,-0.26],P<0.000 01),改善鼻黏膜纤毛传输速率(MTR)(MD=1.64,95%CI[1.08,2.20],P<0.000 01),降低炎症因子水平{肿瘤坏死因子-α(TNF-α)(SMD=-1.95,95%CI[-2.57,-1.33],P<0.000 01);白细胞介素-6(IL-6)(SMD=-2.64,95%CI[-4.08,-1.21],P=0.000 3)}方面优于单纯常规治疗,且不会增加不良反应的发生(RR=0.83,95%CI[0.44,1.57],P= 0.57).单用鼻窦炎口服液在提高总有效率(RR= 1.25,95%CI[1.18,1.32],P<0.000 01),降低 Lund-Kennedy 评分(P<0.01)、Lund-Mackay评分(P<0.05),改善 VAS 评分(P总VAS评分<0.01、P鼻塞VAS评分<0.01、P流涕VAS评分<0.01、P嗅觉障碍VAS评分<0.05、P头面部胀痛VAS评分<0.01),降低不良反应发生率(P=0.03)方面均优于常规治疗.结果表明,单用鼻窦炎口服液或鼻窦炎口服液+常规治疗均能提高总有效率,降低Lund-Kennedy评分、Lund-Mackay评分,并改善患者的主要症状.此外,鼻窦炎口服液+常规治疗还能改善患者的MTR,同时降低TNF-α、IL-6炎症因子的表达,且未有严重不良事件的发生.但因纳入研究的方法学质量有限,今后仍需开展更多大样本、高质量的RCT提供证据支撑.
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