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中成药
国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会
中成药

国家食品药品监督管理局；信息中心中成药信息站；上海中药行业协会

陶建生

月刊

1001-1528

zcy.med@foxmail.com，med@stn.sh.cn

021-63213275

200002

上海市汉口路239号450室

中成药/Journal Chinese Traditional Patent MedicineCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是中医药科研领域内的一份专业性期刊。面向中药成药生产企业人员和质探人员，同时也向医学工作者提供中药的研究动态和发展趋势。
正式出版
收录年代

    染料木素纳米混悬剂制备及其体内药动学研究

    寇应琳徐向宇孙宁
    1045-1051页
    查看更多>>摘要：目的 制备染料木素纳米混悬剂,并考察其体内药动学.方法 采用高压均质法制备纳米混悬剂,单因素试验分析稳定剂(大豆卵磷脂+PVP K30)用量、大豆卵磷脂与PVP K30比例、均质压力、均质次数对粒径、PDI的影响.以蔗糖-甘露醇(1:2)为冻干保护剂制备冻干粉,测定溶解度、体外溶出度.18只大鼠随机分为3组,分别灌胃给予染料木素、物理混合物、染料木素纳米混悬剂的0.5％CMC-Na混悬液(40 mg/kg),于0.25、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 h采血,HPLC法测定染料木素血药浓度,计算主要药动学参数.结果 最佳处方工艺为染料木素用量20 mg,稳定剂用量50 mg,大豆卵磷脂与PVP K30比例2:3,均质压力100 MPa,均质次数10次,平均粒径为184.63 nm,PDI为0.090,Zeta电位为-33.69 mV.纳米混悬剂在不同pH值介质中的溶解度、累积溶出度明显高于原料药、物理混合物.与原料药、物理混合物比较,纳米混悬剂tmax缩短(P<0.01),t1/2延长(P<0.01),Cmax、AUC0～t、AUC0～∞升高(P<0.01),相对生物利用度增加至4.60倍.结论 纳米混悬剂可促进染料木素体外溶出,改善其口服吸收.

    染料木素纳米混悬剂制备体内药动学高压均质法HPLC

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    柠檬苦素磷脂复合物制备及其体内药动学研究

    张伟利李晓婷决利利李阳杰...
    1051-1057页
    查看更多>>摘要：目的 制备柠檬苦素磷脂复合物,并考察其体内药动学.方法 采用溶剂挥发法制备磷脂复合物.以磷脂用量、制备温度、制备时间为影响因素,复合率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化制备工艺.X射线粉末衍射、扫描电镜分析磷脂复合物存在状态,测定其油水分配系数.将磷脂复合物制成油制剂,考察其稳定性.12只大鼠随机分为2组,分别灌胃给予柠檬苦素及其磷脂复合物的0.5％CMC-Na混悬液(60 mg/kg),于0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、10、12、16 h采血,LC-MS法测定柠檬苦素血药浓度,计算主要药动学参数.结果 最佳条件为柠檬苦素用量80 mg,磷脂用量142 mg,制备温度47℃,制备时间4.5 h,平均复合率达99.6％.柠檬苦素在磷脂复合物中以无定形状态存在,油水分配系数升高,油制剂中柠檬苦素含量在6个月内无明显变化.与原料药比较,磷脂复合物tmax延长(P<0.05),Cmax、AUC0～t、AUC0～∞升高(P<0.01),相对生物利用度增加至5.98倍.结论 磷脂复合物可有效改善柠檬苦素口服吸收,其油制剂稳定性良好.

    柠檬苦素磷脂复合物制备体内药动学溶剂挥发法LC-MS

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    和中颗粒浸膏粉喷雾干燥工艺优化

    曾逸佳付西由凤鸣黄勤挽...
    1058-1062页
    查看更多>>摘要：目的 优化和中颗粒浸膏粉喷雾干燥工艺.方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以蠕动泵速度、风力、药液相对密度、辅料(玉米淀粉)用量、进风温度为影响因素,得粉率、含水量的总评"归一值"(OD值)为评价指标,Plackett-Burman设计结合中心复合设计优化喷雾干燥工艺.结果 最佳条件为蠕动泵速度14 r/min,风力92,药液相对密度1.05(60℃),辅料用量35％,进风温度190℃,得粉率、含水量分别为83.18％、7.10％,OD值为0.96.结论 该方法切实可行,可为和中颗粒工业化生产提供参考.

    和中颗粒浸膏粉喷雾干燥工艺质量源于设计(QbD)Plackett-Burman设计中心复合设计

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    温经活血搽剂提取工艺优化

    赵利娜彭慧丽赵丽艳李明春...
    1063-1067页
    查看更多>>摘要：目的 优化温经活血搽剂提取工艺.方法 在单因素试验基础上,以乙醇体积分数、液料比、浸泡时间为影响因素,葛根素、龙胆苦苷、阿魏酸、蛇床子素、异欧前胡素含量及出膏率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化提取工艺.结果 最佳条件为乙醇体积分数60％,液料比12:1,浸泡时间30 h,综合评分为97.03分.结论 该方法稳定可靠,节约资源,可用于提取温经活血搽剂.

    温经活血搽剂提取工艺Box-Behnken响应面法

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    舒血宁注射液中15种黄酮醇苷测定及其UPLC指纹图谱建立

    林珊孙欣光周丽娟姚静...
    1068-1073页
    查看更多>>摘要：目的 测定舒血宁注射液中槲皮素3-O-(2″,6″-α-L-二鼠李糖)-β-D-葡萄糖、杨梅素3-O-芸香糖苷、槲皮素3-O-α-L-鼠李糖-2″-(6‴-对香豆酰基)-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-葡萄糖苷、山柰酚3-O-(2″,6″-α-L-二鼠李糖)-β-D-葡萄糖、异鼠李素3-O-(2″,6″-α-L-二鼠李糖)-β-D-葡萄糖、芦丁、3′-甲基杨梅素-3-O-芸香糖苷、异槲皮苷、槲皮素3-O-(2″-β-D-葡萄糖)-α-L-鼠李糖苷、山柰酚3-O-芸香糖苷、水仙苷、丁香亭3-O-芸香糖苷、山柰酚3-O-(2″-β-D-葡萄糖)-α-L-鼠李糖苷、槲皮素3-O-[2′-O-(6″-O-对羟基-反式-香豆酰基)-D-葡萄糖基]-α-L-鼠李糖苷、山柰酚3-O-[2′-O-(6″-O-对羟基-反式-香豆酰基)-D-葡萄糖基]-α-L-鼠李糖苷的含量,并建立其UPLC指纹图谱.方法 该药物70％甲醇溶液的分析采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(3.0 mm×150 mm,1.8μm);流动相乙腈-0.1％甲酸,梯度洗脱;体积流量0.35 mL/min;柱温40℃;检测波长360 nm.结果 15种黄酮醇苷在各自范围内线性关系良好(R2>0.9990),平均加样回收率97.00％～102.80％,RSD 0.46％～3.22％.10批样品指纹图谱中有23个共有峰,相似度均大于0.990.结论 该方法简便准确,重复性好,可为舒血宁注射液的全面质量评价提供依据.

    舒血宁注射液黄酮醇苷UPLC指纹图谱

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    鼻敏通窍方标准汤剂HPLC特征图谱建立及10种成分测定

    蒋近近单祎文赵霞吴磊...
    1074-1079页
    查看更多>>摘要：目的 建立鼻敏通窍方标准汤剂HPLC特征图谱,并测定没食子酸、绿原酸、芍药内酯苷、芍药苷、升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、水合氧化前胡素、苯甲酰芍药苷、木兰脂素的含量.方法 该药物甲醇溶液的分析采用Agilent Zorbax SB-Phenyl色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温25℃;检测波长230 nm.再进行聚类分析.结果 10批样品特征图谱中有15个共有峰,相似度均大于0.990.10种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9992),平均加样回收率97.23％ ～101.79％,RSD 0.20％ ～2.93％.各批样品聚为2类(距离刻度为0.010)或3类(距离刻度为0.006).结论 该方法高效可行,可为鼻敏通窍方标准汤剂相关制剂开发、质量标准研究提供参考.

    鼻敏通窍方标准汤剂HPLC特征图谱化学成分聚类分析

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    HPLC法同时测定人参败毒散标准汤剂中6种成分

    张利恒陈新邱智东
    1080-1085页
    查看更多>>摘要：目的 建立HPLC法同时测定人参败毒散标准汤剂中蛇床子素、二氢欧山芹醇当归酸酯、新橙皮苷、柚皮苷、甘草苷、阿魏酸的含量.方法 该药物提取液的分析采用Agilent ZORBAX Extend-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5.0μm);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长273 nm.再进行聚类分析、主成分分析.结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9995),平均加样回收率97.00％ ～106.62％,RSD 0.26％～1.93％.10批样品聚为2类,主成分综合得分为0.709～0.789,RSD<3.7％.结论 该方法简便准确,可为人参败毒散标准汤剂及其相关制剂的质量评价提供参考.

    人参败毒散标准汤剂化学成分HPLC聚类分析主成分分析

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    HPLC法同时测定姜桂颗粒中5种成分

    胡北高欢陈莹许子华...
    1086-1089页
    查看更多>>摘要：目的 建立HPLC法同时测定姜桂颗粒中葛根素、甘草苷、肉桂酸、桂皮醛、甘草酸铵的含量.方法 该药物60％甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长265 nm.结果 5种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率98.84％～100.22％,RSD 1.55％～2.70％.结论 该方法稳定、快速、重复性好,可用于姜桂颗粒的质量控制.

    姜桂颗粒葛根素甘草苷肉桂酸桂皮醛甘草酸铵HPLC

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    HPLC法同时测定复方降脂片中5种成分

    肖琦黎昌权黄小兰张德伟...
    1089-1092页
    查看更多>>摘要：目的 建立HPLC法同时测定复方降脂片中紫丁香苷、菊苣酸、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素的含量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.2％磷酸,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温35℃;检测波长220、264、327 nm.结果 5种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9990),平均加样回收率97.71％～99.66％,RSD 1.53％～2.10％.结论 该方法简便可靠,重复性好,可用于复方降脂片的质量控制.

    复方降脂片紫丁香苷菊苣酸五味子醇甲五味子甲素五味子乙素HPLC

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    六味地黄丸对老龄小鼠海马突触可塑性的作用

    杨晶王世界郝莉马金莲...
    1093-1100页
    查看更多>>摘要：目的 探讨六味地黄丸对老龄小鼠海马突触可塑性的神经保护作用及其机制.方法 将60只20月龄老龄小鼠随机分为模型组、多奈哌齐组和六味地黄丸低、中、高剂量组,每组12只,另取12只3月龄小鼠为正常组,连续灌胃给药60 d,通过行为学测试评估小鼠学习记忆能力,透射电镜和电生理学观察小鼠海马区神经元突触形态和功能,高尔基染色法检测小鼠海马神经元树突棘密度,Western blot法检测小鼠海马PI3K/Akt/CREB通路相关蛋白表达.结果 与正常组比较,模型组小鼠学习记忆能力减弱(P<0.01),突触数量减少(P<0.01),突触后膜变薄(P<0.01),突触间隙增宽、分界模糊(P<0.01),树突棘密度降低(P<0.01),突触传递效能减弱,海马SYN、PSD-95、MAP-2、p-Akt、p-CREB、TrkB、BDNF、PI3K、PKA蛋白表达降低(P<0.05,P<0.01);与模型组比较,六味地黄丸中、高剂量组和多奈哌齐组小鼠学习能力提升(P<0.05,P<0.01),突触数量增加(P<0.01),突触后膜变厚(P<0.01),突触间隙缩窄、分界清晰(P<0.01),树突棘密度增加(P<0.01),海马区突触传递的长时程增强(LTP)效应增强,海马SYN、PSD-95、MAP-2、p-Akt、p-CREB、TrkB、BDNF、PI3K、PKA蛋白表达升高(P<0.05,P<0.01).结论 六味地黄丸能够改善老龄小鼠认知功能障碍,其机制可能与调控PI3K/Akt/CREB信号通路以增强海马突触可塑性相关.

    六味地黄丸脑老化突触可塑性PI3K/Akt/CREB信号通路神经退行性病变

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