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中成药
国家食品药品监督管理局;信息中心中成药信息站;上海中药行业协会
中成药

国家食品药品监督管理局;信息中心中成药信息站;上海中药行业协会

陶建生

月刊

1001-1528

zcy.med@foxmail.com,med@stn.sh.cn

021-63213275

200002

上海市汉口路239号450室

中成药/Journal Chinese Traditional Patent MedicineCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是中医药科研领域内的一份专业性期刊。面向中药成药生产企业人员和质探人员,同时也向医学工作者提供中药的研究动态和发展趋势。
正式出版
收录年代

    共无定形体系对紫杉醇溶解度、溶出度的改善作用

    魏艳华姜子瑜吴豪赵瑞娟...
    2105-2110页
    查看更多>>摘要:目的 考察共无定形体系对紫杉醇溶解度、溶出度的改善作用.方法 旋转蒸发法制备共无定形体系,扫描电镜、粉末衍射、差示扫描热分析、傅里叶变换红外光谱进行物相表征.测定紫杉醇饱和溶解度、过饱和粉末溶出速度、特性溶出速度,分析其稳定性、吸湿性.结果 在共无定形体系中,原料药晶型衍射峰消失,转变为无定形态;紫杉醇饱和溶解度在水、HCl(pH 1.2)、PBS(pH 6.8)中均升高,其过饱和粉末溶出速度、特性溶出速度更高.共无定形体系在室温密闭环境中保存 90d后无结晶析出,吸湿性增重率仅为 1.72%.结论 共无定形体系可改善紫杉醇溶解度、溶出度,且稳定性良好.

    紫杉醇槲皮素共无定形体系溶解度溶出度

    薯蓣皂苷元白蛋白纳米粒制备及其体内药动学研究

    董亚楠柳超董姣姣李伟宏...
    2110-2116页
    查看更多>>摘要:目的 制备薯蓣皂苷元白蛋白纳米粒,并考察其体内药动学.方法 高压均质法制备白蛋白纳米粒,单因素试验优化处方,测定其包封率、载药量、粒径、Zeta电位、溶解度、体外释药,分析其晶型、稳定性.18 只大鼠随机分为3 组,分别灌胃给予薯蓣皂苷元、物理混合物、薯蓣皂苷元白蛋白纳米粒的 0.5%CMC-Na混悬液(30 mg/kg),于0.5、1、2、3、4、6、9、12、18 h采血,HPLC法测定薯蓣皂苷元血药浓度,计算主要药动学参数.结果 最佳处方为薯蓣皂苷元用量 60 mg,水相 pH 值 8.5,白蛋白用量 0.9 g,均质压力 135 MPa,均质次数 10 次,包封率为93.59%,载药量为 5.70%,粒径为 163.72 nm,Zeta电位为-21.67 mV.白蛋白纳米粒溶解度高于原料药、物理混合物,模拟胃液、模拟肠液中其 24h内累积溶出率高于原料药.薯蓣皂苷元在白蛋白纳米粒中以无定形态存在,6 个月内稳定性良好.与原料药、物理混合物比较,白蛋白纳米粒tmax缩短(P<0.05),t1 2延长(P<0.05),Cmax、AUC0~t、AUC0~∞升高(P<0.01);与原料药比较,其相对生物利用度增加至 3.77 倍.结论 白蛋白纳米粒可增加薯蓣皂苷元溶解度,促进其体外释药、体内口服吸收.

    薯蓣皂苷元白蛋白纳米粒制备体内药动学高压均质法单因素试验HPLC

    紫檀芪纳米结构脂质载体制备及其体内药动学研究

    王颖慧代永霞崔晓鸽
    2117-2123页
    查看更多>>摘要:目的 制备紫檀芪纳米结构脂质载体,并考察其体内药动学.方法 溶剂挥发法制备纳米结构脂质载体,Box-Behnken响应面法优化处方,测定其包封率、载药量、粒径、Zeta电位、体外释药,分析其稳定性.18 只大鼠随机分为3 组,分别灌胃给予紫檀芪、物理混合物、紫檀芪纳米结构脂质载体的 0.5%CMC-Na混悬液(30 mg/kg),于不同时间点采血,HPLC法测定紫檀芪血药浓度,计算主要药动学参数.结果 最佳处方为液态脂质辛癸酸三甘油酯,固态脂质单硬脂酸甘油酯,脂药比 13.4 ∶ 1,固液脂质比 3.1 ∶ 1,泊洛沙姆 188 浓度 1.10%,包封率、载药量、粒径、Zeta电位、48h内累积释放度分别为 82.07%、5.56%、228.41 nm、-34.81 mV、72.69%.模拟胃液、模拟肠液中纳米结构脂质载体在 180 min内稳定性良好.与原料药、物理混合物比较,纳米结构脂质载体tmax、t1/2延长(P<0.01),Cmax、AUC0~t、AUC0~∞升高(P<0.01);与原料药比较,其相对生物利用度增加至 4.38 倍.结论 纳米结构脂质载体可促进紫檀芪体外释放,增加其口服生物利用度.

    紫檀芪纳米结构脂质载体制备体内药动学溶剂挥发法Box-Behnken响应面法HPLC

    UPLC-Q-TOF/MS法分析大柴胡汤体内外成分

    李晶芳赵丽娟张家祺王佳艺...
    2124-2130页
    查看更多>>摘要:目的 建立超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF/MS)法分析大柴胡汤的体内外成分.方法该药物分析采用 Waters ACQUITY UPLC BEH C18 色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm);流动相 0.1%甲酸-乙腈、0.1%甲酸-水,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温45℃;电喷雾离子源;正负离子扫描.大鼠灌胃给药3d后采血,取肝脏、心脏、结肠、肾脏,根据保留时间、精确相对分子质量、一级和二级质谱数据,结合相关对照品、参考文献鉴定血浆和各组织中成分分布.结果 共鉴定出 60 种成分,包括黄酮类 33 种、蒽醌类 7 种、酚酸类 2 种、黄烷醇类1 种、类黄酮类1 种、异黄酮类1 种、香豆素类1 种、其他类14 种,从大鼠血浆、心脏、肝脏、结肠、肾脏中分别检测到 15、5、6、11、7 种成分.结论 该方法可为大柴胡汤药效物质基础及其作用机制研究提供实验依据.

    大柴胡汤体内成分体外成分超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF/MS)

    UPLC-QTRAP-MS/MS法同时测定连花清瘟胶囊(颗粒)中18种成分及山银花中灰毡毛忍冬皂苷乙

    李应才黄合琤杨野
    2131-2137页
    查看更多>>摘要:目的 建立UPLC-QTRAP-MS/MS法同时测定连花清瘟胶囊(颗粒)中连翘苷、连翘酯苷A、绿原酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、木犀草苷、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、(R,S)-告依春、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸、红景天苷、甘草苷、甘草酸铵,以及山银花中灰毡毛忍冬皂苷乙的含量.方法 该药物 40%甲醇提取液的分析采用 Waters ACQUITY UPLC HSS T3 色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8 μm);流动相(5 mmol/L乙酸铵+0.1%甲酸)-甲醇,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温35℃;电喷雾离子源;正负离子模式扫描;多反应监测模式.结果 19 种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率89.37%~102.19%,RSD 2.03%~3.75%.各批样品均未检出灰毡毛忍冬皂苷乙.结论 该方法简便、准确、高效,可用于连花清瘟胶囊(颗粒)的质量控制及山银花的掺伪鉴别.

    连花清瘟胶囊(颗粒)化学成分山银花灰毡毛忍冬皂苷乙UPLC-QTRAP-MS/MS

    UPLC-MS/MS法同时测定归脾丸中14种成分

    白桦芳针涛王宏进李晗悦...
    2138-2144页
    查看更多>>摘要:目的 建立UPLC-ESI-MS/MS法同时测定归脾丸中斯皮诺素、远志口山酮Ⅲ、党参炔苷、甘草苷、甘草素、黄芪甲苷、细叶远志皂苷、异甘草素、木香烃内酯、去氢木香内酯、藁本内酯、白术内酯Ⅰ、甘草次酸、茯苓酸的含量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用ACQUITY UPLC© BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量 0.25 mL/min;柱温 40℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式.再进行系统聚类分析、主成分分析、偏最小二乘判别分析.结果 14 种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 5),平均加样回收率 93.0%~103.9%,RSD 0.51%~1.9%.19 批样品聚为 3 类,藁本内酯、去氢木香内酯、木香烃内酯、细叶远志皂苷为差异性成分.结论 该方法稳定可靠,可用于归脾丸的质量控制.

    归脾丸化学成分UPLC-MS/MS系统聚类分析主成分分析偏最小二乘判别分析

    UPLC-MS/MS法同时测定乌灵胶囊/乌灵菌粉中10种核苷

    黄小凤饶亮明青琳森梁健...
    2144-2148页
    查看更多>>摘要:目的 建立UPLC-MS/MS法同时测定乌灵胶囊/乌灵菌粉中腺苷、胞苷、鸟苷、肌苷、尿苷、脱氧鸟苷、胞嘧啶核苷酸、尿嘧啶核苷酸、鸟嘌呤核苷酸、腺嘌呤核苷酸的含量.方法 该药物水提液的分析采用Thermo Hypercard色谱柱(2.1 mm×100 mm,5 μm);流动相水(含 2 mmol/L乙酸铵、0.06%乙二胺)-乙腈(含 2 mmol/L乙酸铵、0.06%乙二胺),梯度洗脱;体积流量 0.6 mL/min;柱温 40℃;电喷雾离子源;负离子扫描;多反应监测模式.结果 10种成分在各自范围内线性关系良好(R2>0.990 0),平均加样回收率 85.52%~104.21%,RSD 0.79%~4.48%.结论 该方法简便可行,重复性好,可用于乌灵胶囊/乌灵菌粉的质量控制.

    乌灵胶囊乌灵菌粉核苷UPLC-MS/MS

    HPLC法同时测定炒栀子配方颗粒中7种成分

    梁朝锋韩晓珂秦亚东徐斌...
    2149-2152页
    查看更多>>摘要:目的 建立HPLC法同时测定炒栀子配方颗粒中京尼平苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、绿原酸、栀子苷、芦丁、西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ的含量.方法 该药物70%甲醇提取液的分析采用Agilent 5TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量 1.0 mL/min;柱温 30℃;检测波长 238、440 nm.结果 7 种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 5),平均加样回收率 98.18%~99.45%,RSD 1.24%~2.68%.结论 该方法准确简便,可操作性强,可用于炒栀子配方颗粒的质量控制.

    炒栀子配方颗粒化学成分HPLC

    一测多评法同时测定肾康宁胶囊中5种酚酸

    刘世欣陈良妮王晗雪程雪梅...
    2153-2157页
    查看更多>>摘要:目的 建立一测多评法同时测定肾康宁胶囊中丹参素、迷迭香酸、原儿茶醛、紫草酸、丹酚酸 B 的含量.方法 该药物 50%甲醇提取液的分析采用DIKMA Diamonsil Plus C18-A色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相甲醇-乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量 1.0 mL/min;柱温 30℃;检测波长 230 nm.以迷迭香酸为内标,计算其他4 种酚酸的相对校正因子,测定其含量.结果 5 种酚酸在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 5),平均加样回收率98.29%~102.9%,RSD 0.11%~1.99%,一测多评法所得结果与外标法一致.结论 该方法简便稳定,重复性好,可用于肾康宁胶囊的质量控制.

    肾康宁胶囊丹参素原儿茶醛迷迭香酸紫草酸丹酚酸B一测多评

    益肾活络逐痛汤对膝骨关节炎大鼠软骨损伤及骨微结构的影响

    杨清林杨雨旸王萌虞跃跃...
    2158-2166页
    查看更多>>摘要:目的 探讨益肾活络逐痛汤对膝骨关节炎大鼠软骨损伤和骨微结构的作用及机制.方法 通过剪断大鼠右后膝关节前交叉韧带建立膝骨关节炎大鼠模型,假手术组只切开皮肤不剪断前交叉韧带,将造模成功的大鼠分为模型组、塞来昔布组及益肾活络逐痛汤低、中、高剂量组,各给药组灌胃给予相应剂量药液,假手术组和模型组灌胃给予生理盐水.给药前后测定大鼠行为学变化.给药结束后,检测大鼠血清IL-6、TNF-α水平,HE染色、甲苯胺蓝染色、番红固绿染色及Mankin评分评价关节软骨损伤情况,免疫组化染色分析关节软骨COL-Ⅱ、MMP-13、p-p38 和NF-κB p65 蛋白表达,Micro-CT分析骨微结构.结果 益肾活络逐痛汤可改善膝骨关节炎大鼠行为学变化(P<0.05,P<0.01);降低血清IL-6、TNF-α水平(P<0.05,P<0.01);降低软骨组织MMP-13、p-p38 和NF-κB p65 蛋白表达(P<0.05,P<0.01),升高COL-Ⅱ蛋白表达(P<0.01);升高软骨下骨BMD、Tb.Th、Tb.N、BV/TV值(P<0.05,P<0.01),降低Tb.Sp数值(P<0.01);增加软骨细胞数量,减轻软骨表层磨损,使软骨下骨结构趋近正常,并呈剂量依赖性.结论 益肾活络逐痛汤可抑制膝骨关节炎大鼠软骨p38 MAPK/NF-κB信号通路活化及MMP-13 表达,降低血清IL-6、TNF-α释放,减少COL-Ⅱ降解,改善软骨病变及骨微结构.

    益肾活络逐痛汤骨关节炎软骨损伤骨微结构p38MAPK/NF-κB信号通路