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期刊信息/Journal information
中国药事
中国药事

桑国卫

月刊

1002-7777

zhongguoyaoshi@sina.com

010-67095523

100050

北京天坛西里2号

中国药事/Journal Chinese Pharmaceutical AffairsCSTPCD
查看更多>>本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规；研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药；介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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    全国地黄饮片评价性抽验结果分析

    黄霞王晓燕李向阳李振国...
    437-444页
    查看更多>>摘要：目的:开展地黄饮片的全国评价性抽验,不断完善和修订标准方法,保障公众的用药安全和有效.方法:依据法定标准进行检验,并开展探索性研究.结果:共收到187批地黄饮片,不合格率22.5％.建立了地黄饮片中7种糖类成分的含量测定方法,探索不同炮制时间对地黄糖类成分的影响.增加熟地黄中甘露三糖的含量测定,完善熟地黄的质量标准.结论:通过本次抽验,发现地黄饮片仍存在质量问题,建议加强监管;地黄、熟地黄的标准仍需完善,建议修订标准.

    生地黄熟地黄质量分析高效液相色谱问题与建议

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    基于多组分含量测定评价氮酮对通络祛痛膏中挥发性药物体外透皮扩散的影响

    王海波李磊郭立贾永艳...
    445-453页
    查看更多>>摘要：目的:考察氮酮对通络祛痛膏中挥发性成分体外透皮扩散的影响.方法:采用垂直式Franz扩散池,以离体乳猪腹部皮肤为渗透屏障进行体外透皮扩散实验.使用含20％乙醇的生理盐水溶液作为接受液,转速300 r·min-1,样品透过液处理方法为转速6000 r·min-1、离心5 min,残留样品处理方法为加无水乙醇20 mL、超声40 min.以气相色谱仪测定樟脑、薄荷脑、冰片的累积渗透量、膏片残留量、皮肤滞留量,比较氮酮对通络祛痛膏中挥发性药物的体外透皮影响.结果:添加氮酮和不添加氮酮的通络祛痛膏体外透皮特性基本一致,添加氮酮的通络祛痛膏,24 h上述药物累积透过量高于不添加氮酮的通络祛痛膏;皮肤中的滞留量相对升高,膏片残留量相对下降.结论:该试验证明氮酮可作为通络祛痛膏中挥发性药物的的促渗剂,为通络祛痛膏促渗剂的选择提供参考.

    氮酮通络祛痛膏体外透皮扩散

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    人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒行业标准的建立与验证

    孙楠曲守方于婷黄杰...
    454-458页
    查看更多>>摘要：目的:对人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒行业标准可行性进行验证.方法:按照拟定行业标准的要求,选择不同免疫分析方法的试剂盒进行验证.结果:外观、空白限、线性、精密度、稳定性等指标符合要求,准确性项目有1批次试剂盒低浓度的测定结果不在±10.0％范围内,不符合拟定的行业标准要求.特异性项目中有1批次试剂盒不符合要求.结论:人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒行业标准制定合理,有助于规范此类试剂盒的技术要求和试验方法,从而提高此类试剂盒的产品质量,并为其监管提供依据.

    人抗甲状腺球蛋白抗体试剂盒行业标准

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    HIV抗体阳性人免疫球蛋白的代谢和安全性分析

    王萌黄维金侯继锋
    459-463页
    查看更多>>摘要：医疗卫生市场对静注免疫球蛋白(Intravenous Immunoglobulin,IVIg)的需求日渐增长,保障安全供血一直以来是一项严峻挑战.作为一种无法根治的血液传播病毒,人类免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiencyVirus,HIV)严重威胁着供血安全.HIV抗体是HIV既往感染的指标,然而HIV抗体并不具有感染性,含有HIV抗体的制品也不一定具有感染性.本文从抗体代谢、输入性HIV抗体代谢和不同来源HIV抗体的安全性等角度,综述了HIV抗体阳性的血液制品的安全性.

    人类免疫缺陷病毒艾滋病人类免疫缺陷病毒抗体静注免疫球蛋白

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    冬虫夏草繁育品质量控制和药理活性研究进展

    昝珂钱正明李文佳李文庆...
    464-470页
    查看更多>>摘要：冬虫夏草为传统的名贵中药材,在中国有悠久的药用历史,具有补肾、益肺、止血、化痰的功效.近年来,冬虫夏草繁育品的研究获得突破,实现了冬虫夏草的大规模产业化繁育.冬虫夏草繁育品基原符合中国药典规定,与野生冬虫夏草相比,冬虫夏草繁育品不仅具有相似的化学成分和药理活性,还具有较低的重金属含量,安全性更容易控制.

    冬虫夏草繁育品质量控制药理活性

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    中国中药上市企业运行效率研究

    夏昉崔严尹李银清
    471-477页
    查看更多>>摘要：目的:为研究中国中药上市企业当前的运行效率以及存在的问题.方法:本文选取全国52家中药上市企业2008-2017年的相关数据指标,运用DEA方法和聚类分析方法对企业的运行效率趋势进行了实证分析.结果:依据上市企业运行效率技术效率和规模效率结果,将中国上市中药企业大致分为四种类型:全面高效型、配置低效型、规模低效型和持续改进型.结论:中药上市企业在保障规模效率稳定的基础上,推进技术效率的持续增长.

    中国中药上市企业运行效率聚类分析

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    连锁药店和单体药店药学服务现状对比分析初探

    陈娜刘欣欣陈新梅王诗源...
    478-483页
    查看更多>>摘要：目的:调查济南市长清区连锁药店和单体药店药学服务开展现状并进行对比分析.方法:基于系统性、科学性、层次性和可操作性四个原则,选取济南市长清区四家单体药店和八家连锁药店,通过实地发放问卷,指导填写的方式对84位购药顾客进行问卷调查.结果:连锁药店和单体药店在药店提供的药学服务内容、药学服务形式、建立顾客用药档案和顾客选择药店依据四个方面存在差异,连锁药店药学服务在药店人员配备、药店优惠经营和药学服务仪器配备方面占优势,单体药店药学服务在药店社区化管理方面占优势.结论:济南市长清区连锁药店和单体药店药学服务仍需进一步提高,两种性质的药店应利用自身优势,相互借鉴,共同完善药学服务模式.

    药学服务连锁药店单体药店调查问卷对比分析

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    应用医疗失效模式与效应分析方法降低中药配方颗粒智能调配差错风险

    田英娜曹凯田京辉赵亮...
    484-489页
    查看更多>>摘要：目的:降低中药配方颗粒智能调配差错风险.方法:应用医疗失效模式与效应分析方法(HFMEA)对中药配方颗粒智能调配过程中的失效模式(FM)进行识别分析,对FM的严重程度、发生概率、可检测性进行量化评估,计算风险优先指数(RPN),将实施HFMEA前后的RPN进行配对t检验.结果:实施HFMEA措施后,影响中药配方颗粒智能调配的失效模式的RPN值由86分降到23分,下降了73％,(P=0.012),差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:HFMEA应用于中药配方颗粒智能调配差错的风险管理,可有效降低差错,保证用药安全.

    医疗失效模式和影响分析中药配方颗粒调配差错风险管理

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    关于优化病区抢救车药品配备方案的探讨

    李鑫李晓云严汝庆黄树庭...
    490-496页
    查看更多>>摘要：目的:探讨病区抢救车配备药品品种和数量的合理配置,为医院开展迅速、及时的抢救提供重要保障.方法:通过医院信息系统的大数据分析我院抢救用药信息,参照《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》,结合我院实际情况制定优化配备方案,并采取一系列措施保障优化方案的实施到位.结果:全院抢救车上药品配置品种由优化前的9种,调整为优化后的19种,抢救车外用药占比由优化前的65.94％ (1301/1973)下降至20.98％ (167/796).全院各病区通过大数据个性化分析,制定各院区的优化配置方案.实现科学配置后,完全满足抢救需要占比由原来的34.06％ (672/1973)大幅提升至79.02％ (629/796).结论:本研究制定的个性化抢救车药品优化配置方案,更科学、合理地满足抢救需要,提升了救护工作的效果.

    抢救车配备药品品种和数量优化方案

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