摘要
目的:开展地黄饮片的全国评价性抽验,不断完善和修订标准方法,保障公众的用药安全和有效.方法:依据法定标准进行检验,并开展探索性研究.结果:共收到187批地黄饮片,不合格率22.5％.建立了地黄饮片中7种糖类成分的含量测定方法,探索不同炮制时间对地黄糖类成分的影响.增加熟地黄中甘露三糖的含量测定,完善熟地黄的质量标准.结论:通过本次抽验,发现地黄饮片仍存在质量问题,建议加强监管;地黄、熟地黄的标准仍需完善,建议修订标准.
基金项目
2018年国家药品抽检计划中药饮片专项(食药监药化监[2017]131号)
2018年度国家药品标准提高任务(2018Z008)
国家中药标准化建设项目(ZYBZH-Y-HEN-18)
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