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期刊信息/Journal information
中国药事
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桑国卫

月刊

1002-7777

zhongguoyaoshi@sina.com

010-67095523

100050

北京天坛西里2号

中国药事/Journal Chinese Pharmaceutical AffairsCSTPCD
查看更多>>本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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    我国药品不良反应关联性评价方法与诺氏评估量表法的对比与分析

    陈静静钱佩佩曹凯田京辉...
    988-992页
    查看更多>>摘要:目的:探讨我国药品不良反应监测中心所采用的关联性评价方法与诺氏评估量表法(Naranjo法)在药品不良反应(ADR)关联性评价中的差异和各自特点.方法:分别采用两种方法对我院2016年1月1日至2018年6月30日上报的202例ADR进行关联性评价,对两种方法的评价结果进行一致性分析.结果:两独立评价者应用国家ADR监测中心关联性评价方法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.509,一致性中度.两独立评价者应用Naranjo法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.697,一致性较高.两位独立评价者分别应用国家ADR监测中心关联性评价方法和Naranjo法对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.100,一致性差.结论:(1)两种评价方法单独应用时均有较好的一致性;(2)两种评价方法对于“肯定”结果的一致性高;(3)对于新的和未“去激发”的ADR,两种评价方法易出现评价结果不一致的情况;(4) Naranjo法用于常规监测时部分问题应答率低.

    药品不良反应关联性评价诺氏评估量表法