中国药事2020,Vol.34Issue(8) :988-992.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.08.021

我国药品不良反应关联性评价方法与诺氏评估量表法的对比与分析

Comparison and Analysis of Causality Assessment Method in China and Naranjo's Method in the Evaluation of Adverse Drug Reactions

陈静静 钱佩佩 曹凯 田京辉 赵亮 兰丙欣
中国药事2020,Vol.34Issue(8) :988-992.DOI:10.16153/j.1002-7777.2020.08.021

我国药品不良反应关联性评价方法与诺氏评估量表法的对比与分析

Comparison and Analysis of Causality Assessment Method in China and Naranjo's Method in the Evaluation of Adverse Drug Reactions

陈静静 1钱佩佩 1曹凯 1田京辉 1赵亮 1兰丙欣1
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作者信息

  • 1. 许昌市中心医院药学部,许昌461000
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摘要

目的:探讨我国药品不良反应监测中心所采用的关联性评价方法与诺氏评估量表法(Naranjo法)在药品不良反应(ADR)关联性评价中的差异和各自特点.方法:分别采用两种方法对我院2016年1月1日至2018年6月30日上报的202例ADR进行关联性评价,对两种方法的评价结果进行一致性分析.结果:两独立评价者应用国家ADR监测中心关联性评价方法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.509,一致性中度.两独立评价者应用Naranjo法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.697,一致性较高.两位独立评价者分别应用国家ADR监测中心关联性评价方法和Naranjo法对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.100,一致性差.结论:(1)两种评价方法单独应用时均有较好的一致性;(2)两种评价方法对于“肯定”结果的一致性高;(3)对于新的和未“去激发”的ADR,两种评价方法易出现评价结果不一致的情况;(4) Naranjo法用于常规监测时部分问题应答率低.

关键词

药品不良反应/关联性评价/诺氏评估量表法

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出版年

2020
中国药事
中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)

中国药事

CSTPCD
影响因子:0.844
ISSN:1002-7777
被引量83
参考文献量3
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