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期刊信息/Journal information
中国药事
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桑国卫

月刊

1002-7777

zhongguoyaoshi@sina.com

010-67095523

100050

北京天坛西里2号

中国药事/Journal Chinese Pharmaceutical AffairsCSTPCD
查看更多>>本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规；研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药；介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
正式出版
收录年代

    日本仿制药上市后质量抽检模式研究与启示

    郗昊朱炯王翀
    923-931页
    查看更多>>摘要：目的:为完善我国国家药品抽检机制,探索仿制药品质量安全风险防控模式提供参考.方法:采用文献研究的方法,汇总、分析日本仿制药抽检的相关法律法规文件、关键管理措施和已公布的年度报告(2008-2019年)等信息.结果:日本构建了以仿制药信息研讨会为核心的组织管理体系、基于风险综合研判的品种遴选模式、统一协作的抽样检验网络、围绕仿制药全领域的质量研判构架.结论:日本仿制药抽检作为"仿制药品质再评价工程"的有效延伸,体系较为完备、计划性较好,形成了以研讨会为核心的风险防控工作模式.参考日本经验,建议我国建立仿制药一致性评价与专项抽检沟通机制,稳步增加仿制药相关领域专家数量,设立抽检品种档案,对难以抽到的产品进行综合研判.

    仿制药质量抽检风险防控

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    乌头类药材化学成分和药理作用研究进展

    荣宝山黄凯丽袁琳嫣王建华...
    932-947页
    查看更多>>摘要：目的:对乌头类药材成分结构、药理作用和炮制减毒等方面进行探讨分析,为乌头类药材临床用药的安全有效提供参考.方法:通过查阅国内外大量文献,梳理分析,对乌头类药材化学成分、药理作用以及炮制减毒进行综述.结果:乌头类药材的化学成分主要是生物碱,此外还有多糖、皂苷、黄酮等成分.乌头类药材在具有镇痛抗炎、抗肿瘤、免疫调节等药理活性同时又具有心血管、神经等毒性.乌头类药材经过炮制加工在一定程度上可以降低毒性发挥临床药用功效.结论:乌头类药材的化学成分和药理作用的研究已取得一定进展,但对于生物碱构效关系以及更高效的减毒增效炮制方法还需更深入的研究.

    乌头类药材化学成分药理作用毒性炮制

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    2010-2020年有关假劣药认定检验研究进展

    张炜敏黄清泉成双红黄宝斌...
    948-956页
    查看更多>>摘要：目的:梳理分析假劣药认定检验研究现状和存在的薄弱环节,为下一步完善假劣药认定检验工作及开展相关研究提供参考.方法:采取系统综述的方法,对2010～2020年发表的假药、劣药检验相关文献资料进行综合分析.结果 与结论:关于假劣药认定检验的研究报道不多,关于技术方法方面的内容相对较多,制度机制研究相对较少.做好假劣药认定检验工作,除了需要药品检验机构积极开发应用新技术新方法提升假劣药认定检验能力之外,还需要加强制度机制方面的研究,完善假劣药认定检验相关法规制度,明确检验报告在认定假劣药中的法律作用,健全药品检验机构之间的协作及与药监部门、司法机关的衔接机制,共同提升假劣药认定检验的效率和效果.

    假药劣药假劣药检验药品检验机构

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    医院药品配送系统自动导引运输车的使用与效果评价

    谢成
    957-962页
    查看更多>>摘要：目的:在不改变药品运输车外观及功能的情况下,通过对其进行简单的结构改造,并结合使用自动导引车(Automated Guided Vehicle,AGV)配送系统来完成药品的运送,提升工作效率,彻底解决偶发药品运输超载问题.方法:在药车一侧开孔洞后加装收纳方便的对接装置,并加挂医院现有的背负式AGV完成结构改造.进一步对比考察人工推送传统药车(人工组)和AGV导引药车(AGV组)的配送性能,对两组药车的药品配送时间、工作效率、药品损坏率及事故发生率等方面进行对比分析,评价改造后药车的配送性能.结果:整体而言,AGV组相比人工组配送时间明显缩短,差异有统计学意义(P＜0.01).人工组单次平均配送时间呈先减少后增加趋势,而AGV组单次平均配送时间呈持续减少趋势.AGV组药品损坏率低于人工组,事故发生率高于人工组,但差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:本研究通过对药车进行的结构改造并加用医院现有AGV,利用较少的资源投入,获得了较大的收益.AGV导引的药车相比传统人工配送方法及配送时间明显缩短,但能否降低差错发生率需要在长期的实践中进一步考察.

    药品运输车自动导引车配送时间差错发生率

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    同质化中药药学服务探讨

    张泰薛梦叶栋连佳...
    963-966页
    查看更多>>摘要：目的:医疗服务质量稳定一致的同质化医疗服务是医学界广泛认同的理念.对同质化中药药学服务进行初步探索,为我国中药药学服务的发展进步提供参考.方法:结合国内外相关标准、共识等文献,分析现阶段我国中药药学服务面临的主要问题,在近年来相关工作体会的基础上,提出同质化中药药学服务的工作建议.结果 与结论:中医药是我国医疗体系重要的组成部分,中药药学服务也是医疗服务一个非常重要的方面.因我国中药应用的广泛性及相应合理用药需求的迫切性,中药药学服务理应实现同质化,稳步提升中药师专业素质,避免因药师轮值轮岗而造成相同岗位业务水平的波动,对服务质量产生影响.中药药学服务可以中成药合理用药为切入点,以标准化模式逐步实现同质化.

    药学服务同质化服务中医药中药师

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