查看更多>>摘要:目的 观察疏肝补肾毓麟汤治疗肝郁肾虚型弱精子症不育症的临床疗效及安全性.方法 采取多中心、随机、对照临床研究设计,在华中地区三所医院招募肝郁肾虚型弱精子症不育症患者95例,按照随机数字表法将患者分为治疗组47例和对照组48例.对照组给予维生素E软胶囊(每日2次,每次100 mg)口服,治疗组在对照组的基础上给予疏肝补肾毓麟汤(每日1剂,早晚饭后30 min,每次约200 ml)口服,两组治疗疗程均为12周.治疗结束后,比较两组患者治疗前后精子浓度、前向运动精子百分率(PR)、总精子活动率[PR+非前向运动精子百分率(NP)]并判断临床疗效,比较治疗前后中医证候评分(包括6个单项症状评分及中医证候总积分)及抑郁-焦虑-压力量化评分表(DASS-21)评分(包括抑郁、焦虑、压力评分).随访6个月比较两组患者配偶妊娠情况.记录两组患者试验期间不良事件发生情况及生命体征判定安全性.结果 治疗组脱落2例,对照组脱落3例,最终两组各45例进入统计分析.两组临床疗效比较,治疗组总有效率86.67%(39/45),对照组为73.74%(33/45),治疗组高于对照组(P<0.05).两组治疗后PR、PR+NP均较本组治疗前升高,且治疗后治疗组PR、PR+NP高于对照组(P<0.05).治疗后治疗组腰膝酸软,情志不畅,精冷滑泄,胸胁、少腹胀痛,善太息评分及中医证候总积分均较治疗前降低(P<0.05);治疗后治疗组腰膝酸软,情志不畅,胸胁、少腹胀痛,善太息评分及中医证候总积分均低于对照组(P<0.05).治疗后治疗组DASS-21评分中抑郁、焦虑、压力评分均较治疗前降低,且治疗后治疗组抑郁评分较对照组降低(P<0.05).经6个月的随访,治疗组5例和对照组3例患者配偶妊娠,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗过程中两组患者均未发生不良事件,生命体征平稳.结论 疏肝补肾毓麟汤可明显提高肝郁肾虚型弱精子症患者总精子活动率,有效改善临床症状及焦虑抑郁情绪,且安全性好.