摘要
[目的]建立简便测定宣肺止嗽合剂中吗啡的含量测定方法,并拟定宣肺止嗽合剂中吗啡的限度标准.[方法]采用HPLC法,使用 CAPCELL PAKC18色谱柱(250 mmx4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸溶液(B),梯度洗脱:0～12 min,3％A→5％A;12～13 min,5％A→20％A;13～18 min,20％A;18～20 min,20％A→3％A;20～23 min,3％A;检测波长为 210 nm,流速 1 mL/min,柱温 30℃,对宣肺止嗽合剂中吗啡的含量进行测定.罂粟壳及蜜炙后的罂粟壳中吗啡的含量按照《中国药典》2020年版一部中罂粟壳的含量测定方法进行测定.[结果]罂粟壳蜜制后吗啡含量较理论值高.原料药蜜罂粟壳和中成药宣肺止嗽合剂中吗啡之间的转移率为64.2％,宣肺止嗽合剂中吗啡的含量限度拟定为0.021～0.141 mg/mL.「结论]该方法快捷、准确,可对宣肺止嗽合剂质量进行控制.
基金项目
甘肃省药品科研项目(2019GSMPA018)
甘肃省药品产业技术扶持项目(2019KF011)
甘肃省自然科学基金(21JR1RA169)
中药材及饮片质量控制重点实验室项目(2020GSMPA-KL15)
甘肃省药品产业技术扶持项目(2019KF008)
维普
万方数据