摘要
目的 以梅毒颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination assay,TPPA)为确认方法,探讨雅培Ci8200及迈瑞CL6000i两种检测平台在采用化学发光法检测梅毒特异性抗体初筛中的应用价值.方法 采用雅培Ci8200平台或迈瑞CL6000i平台中的一种对梅毒特异性抗体初筛,另一种为之复核,再采用TPPA进行确认,得到雅培Ci8200、迈瑞CL6000i、TPPA检测的阳性数、阴性数,进一步对数据进行分析.结果 雅培Ci8200及迈瑞CL6000i特异性分别为56.38％、50.96％,阳性预测值分别为62.73％、57.50％.初筛阳性样本S/CO值为1～10时,两种平台均出现TPPA复核呈阴性的结果,S/CO值>10时,TPPA复核均呈阳性.S/CO为4.985是雅培Ci8200的最佳诊断截断值,灵敏度为85.5％,特异性为92.5％,约登指数为0.780,AUC为0.943;S/CO为6.1是迈瑞CL6000i的最佳诊断截断值,灵敏度为87.0％,特异度为86.8％,约登指数为0.7375,AUC为0.932.结论 以TPPA为确认试验,雅培Ci8200及迈瑞CL6000i的S/CO值>10时,阳性符合率达100％.雅培Ci8200阳性预测值和特异性略优于迈瑞CL6000i,S/CO的最佳诊断截断值小于迈瑞CL6000i的最佳诊断截断值.雅培Ci8200及迈瑞CL6000i均是梅毒特异性抗体初筛的理想方法,当S/CO值>10.00时无需对样本进行复查.
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