摘要
目的:初步考察2个规格交联透明质酸钠凝胶的安全性及对关节炎模型病理变化的影响.方法:体外检测小鼠成纤维细胞L929细胞活率,初步考察样品细胞毒性.体内建立新西兰兔膝骨关节炎(KOA)模型,随机分为假手术组、模型对照组、阿尔治组、样品1低剂量组、样品1高剂量组、样品2低剂量组、样品2高剂量组,用药后10周、15周进行MRI扫描、组织病理检测.结果:体外阳性对照组细胞活率17.34％,2个受试物细胞活率为99.70％、101.48％;与模型组比较,给药10周后样品1高剂量组、样品2高剂量组股骨髁体积分别增加6.73％、15.49％.与模型组比较,给药15周后样品1高剂量组、样品2高剂量组股骨髁体积增加20.80％、2.26％.与模型组比较,样品1低/高剂量组、样品2低/高剂量组改良Mankin's评分分别降低12.14％、39.74％、32.51％、56.65％.结论:2个规格交联透明质酸钠凝胶具有延缓新西兰兔KOA模型软骨病理改变的作用,安全可靠.
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