目的:探讨免疫治疗联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效、安全性及对患者免疫功能状态的影响.方法:采用前瞻性、随机、对照的方式开展研究,将2022年1月至2024年3月中国贵航集团302医院和安顺市人民医院收治的120例中晚期NSCLC患者按照1∶1的比例随机分为两组,试验组(60例)接受免疫治疗联合化疗[抗程序性死亡1(PD-1)抗体联合铂类化疗方案],对照组(60例)接受单纯化疗(铂类化疗方案).结果:试验组的客观缓解率(ORR)为46.7%,对照组为26.7%,差异有统计学意义(P<0.05).试验组的疾病控制率(DCR)为86.7%,对照组为66.7%,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者的所有不良反应(AEs)、3~4级AEs、导致停药的AEs、导致死亡的AEs、各项常见AEs及总常见AEs发生率对比,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后试验组的淋巴细胞计数、CD4+T细胞/CD8+T细胞、NK细胞比例、程序性死亡配体1(PD-L1)表达高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:对中晚期NSCLC患者进行免疫治疗联合化疗能够获得良好的治疗效果,提高患者的免疫功能,且不会增加AEs的发生.