目的 以零缺陷管理作为出发点,强调"过程控制"与持续质量改进,使基层综合医院的手术器械闭环式安全路径创新管理更加标准化、程序化.方法 本研究对手术器械运行中存在的现况问题及不良事件进行分析,拟定切实可行的创新服务方案(包括器械安全核查制度及运行流程、手-供沟通反馈渠道落实、信息化共享平台建立、专人专科器械清洗的规范化培训、随包式流转器械责任清单全覆盖及电子文件造册的可视化全科器械图谱、器械追溯管理系统应用等),且在实践中逐步完善,最终在器械包的存储、使用、下送过程中构建一条"有迹可循的手术器械闭环式管理路径".结果 手术室下送及CSSD出库的不合格器械总包数下降,差异有统计学意义(P<0.05);手术器械遗落、构件缺损及性能不良包数较运行新的管理路径前减少,差异有统计学意义(P<0.05);器械护士术后核对专科精密贵重器械包次及手供双方护士对不常用构件复杂器械的熟识度(名称、性能、保养)较前上升,差异有统计学意义(P<0.05).结论 信息化全过程器械管理,图谱的普及化、共享化、实时更新,优化手术器械闭环式管理路径,降低耗损,提升风险防控能力,使运行环节更高效、精准,已被证明在我院的使用成效良好,具有可行性,取得良好的社会效益.