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TPGS修饰的羧甲基壳聚糖-大黄酸偶联物载药胶束制剂的冻干保护剂筛选及稳定性研究

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目的 优选载紫杉醇(PTX)聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(TPGS)修饰的羧甲基壳聚糖-大黄酸偶联物胶束(PTX/TPGS-CR胶束)制剂的冻干保护剂,并对该制剂的稳定性进行初步评价.方法 以PTX/TPGS-CR胶束制剂的外观、复溶性、粒径、多分散系数、载药量及包封率作为指标,以不同浓度甘露醇、葡萄糖、乳糖、蔗糖作为冻干保护剂单用和复合使用,对制剂冻干效果进行评价,筛选最佳冻干保护剂;并对添加了最佳冻干保护剂的PTX/TPGS-CR胶束冻干制剂复溶后3 d稳定性及冻干制剂室温放置6个月稳定性进行考察.结果 0.4%蔗糖作为冻干保护剂的PTX/TPGS-CR胶束制剂具有良好的外观及复溶性、较小的粒径与多分散系数、较高的载药量和包封率;复溶后3 d内稳定性良好.在室温环境下储存6个月,制剂的外观、粒径及多分散系数、包封率及载药量均无明显变化.结论 选取0.4%蔗糖作为PTX/TPGS-CR胶束的冻干保护剂,复溶及常温下储存6个月均较稳定.

黄秋萍、欧阳惠枝、黄彩霞、李崇仙、徐伟、王晓颖

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福建中医药大学药学院,福建 福州 350122

紫杉醇 聚合物胶束 TPGS 大黄酸 冻干保护剂 稳定性

国家自然科学基金福建省科技厅引导性项目

816033012020Y0050

2024

10.13260/j.cnki.jfjtcm.2024.02014

福建中医药
福建省中医药学会　福建中医药大学

福建中医药

影响因子：0.518
ISSN：1000-338X
年,卷(期)：2024.55(2)
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