目的:评价紫龙金片辅助紫杉类为基础的化疗方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方医学网、维普(VIP)、中国临床试验注册中心、PubMed、Cochrane Library、Embase等数据库,检索时限从建库起至2021年5月,根据预先制定的入排标准,纳入所有紫龙金片联合紫杉类方案治疗NSCLC的随机对照试验(RCTs),由两名研究人员独立筛选文献、提取数据,并对文献进行方法学质量评价,采用Rev Man 5.3 软件进行Meta分析,并对发表偏倚进行检验.结果:本次共纳入7篇文献,共520例NSCLC,其中实验组261例,对照组259例.Meta分析结果显示,紫龙金片联合紫杉醇为基础的双药化疗能提高肿瘤的客观缓解率(ORR):RR值为 1.50(95%CI:1.18～1.90,P=0.0009);疾病控制率(DCR):RR值为1.21(95%CI:1.11～1.32,P<0.001);而进一步亚组分析ORR,在紫龙金联合应用多西他赛组,其RR值为 1.40(95%CI:1.02～1.91,P= 0.040);紫龙金联合应用紫杉醇组,其RR值为1.63(95%CI:1.13～2.36,P=0.009);而亚组分析DCR,在紫龙金联合应用多西他赛组,其RR值为 1.15(95%CI:1.05～1.27,P=0.004);在紫龙金联合应用紫杉醇组,其RR值为1.32(95%CI:1.11～1.57,P=0.002);改善生存质量:RR值为1.90(95%CI:1.32～2.72,P=0.0005);可减轻对白细胞、血红蛋白及血小板的抑制,RR值分别为0.68(95%CI:0.58～0.81,P<0.001),0.67(95%CI:0.56～0.81,P<0.001),0.53(95%CI:0.35～0.83,P=0.005).结论:基于该研究结果,紫龙金片联合紫杉类为基础的化疗方案治疗NSCLC,不论是多西他赛还是紫杉醇,均可以提高近期疗效,提高生活质量,减轻造血系统的毒性,紫龙金在NSCLC的治疗是可选的.但由于受到纳入研究的样本量、纳入研究的质量及纳入研究存在的发表偏倚等因素的影响,可能导致该研究的结果证据质量不太高,故在实际运用该结论时谨慎选择.
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