目的:采用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对沙丁胺醇相关不良事件进行数据挖掘,为临床合理使用沙丁胺醇提供参考.方法:通过检索FAERS2018年1季度至 2021 年 4季度合计 16 个季度的沙丁胺醇不良反应数据,删除产品问题及疾病本身等相关不良事件数据,提取出以沙丁胺醇为首要怀疑对象的数据,对收集的数据采用报告比值比法和比例报告比值法进行信号挖掘,并对挖掘结果进行分析.结果:沙丁胺醇为首要怀疑对象的不良事件共计 65 386 例,发生不良事件上报患者数 17 566 人,男女比为1.76∶1,共涉及首选语信号661种.报告患者的中位数年龄为60岁,上报数量最多国家是美国.涉及到的主要系统器官为呼吸系统、胸及纵隔疾病和全身性疾病及给药部位反应.其中信号强度位居首位的为可逆性气道阻塞.不良反应报告数最多的不良反应为胸部不适、高血压、鼻窦炎和胸痛.结论:挖掘FAERS数据可以较全面的分析沙丁胺成醇相关药物不良反应,有效提示临床在实际使用中关注并降低沙丁胺醇用药风险.
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