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夏蒌止鼾颗粒的质量控制方法研究

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目的:建立夏蒌止鼾颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱(TLC)法对夏蒌止鼾颗粒中的主要药材黄芪、连翘、陈皮、茯苓、瓜蒌、地黄等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定夏蒌止鼾颗粒中多指标成分连翘酯苷A、橙皮苷、梓醇、芒柄花苷含量;建立夏蒌止鼾颗粒HPLC指纹图谱,进行共有峰归属分析及相似度分析.结果:用TLC法鉴别了黄芪、连翘、陈皮、茯苓、瓜蒌、地黄,图谱斑点清晰,具有较好的专属性.连翘酯苷A、橙皮苷、梓醇、芒柄花苷的回归方程分别为Y=1.14×107X-5.58×104、Y=4.33×106X-3.57×104、Y=4.99×106X-2.17×104、Y=4.91×107X-1.05×105,回归系数r分别为0.9997、0.9995、0.9995、0.9996,线性范围分别为0.0090～0.3600、0.0010～0.4000、0.0150～0.6000、0.0027～0.1080 mg/mL;平均加样回收率分别为100.0％、102.1％、101.4％、101.6％,RSD分别为2.1％、1.6％、1.2％、1.4％.15批样品指纹图谱共标定了18个共有峰,分析出了18个共有峰的药味来源;指纹图谱与对照图谱之间的相似度均大于0.990,表明各批次样品质量均一稳定.结论:所建质量控制方法简单易行,专属性、准确性、稳定性和重复性均较好,可用于夏蒌止鼾颗粒的质量控制.

郭引兄、孙岚萍、顾志荣、郑修丽、祁梅、葛斌

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甘肃中医药大学,甘肃 兰州 730000

甘肃省人民医院,甘肃 兰州 730000

夏蒌止鼾颗粒 薄层色谱 高效液相色谱 多指标成分 指纹图谱 质量控制

2024

甘肃医药
甘肃省医学科学研究院

甘肃医药

影响因子：0.531
ISSN：1004-2725
年,卷(期)：2024.43(7)