论政府数据开放视域下的药品试验数据强制披露

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万方数据

中文摘要：药企提交审批的药品试验数据符合履职行为标准与公用目的标准,故可转化为政府数据.不同节点下,政府控制的药品试验数据于政府数据开放类型中历经"禁止开放—有条件开放—完全开放"之变化.政府数据开放视域下,我国药品试验数据强制披露制度尚面临价值取向存在偏差、立法设计精细化不足、披露方式和范围有限等问题.为实现药品试验数据强制披露与政府数据开放制度的融贯,应以公共数据权代替知情权作为药品试验数据强制披露的权利基础;厘清强制披露的法定情形,明确当危及公共健康时才能强制披露药品试验数据;以政府数据开放的完整性和公众参与原则为指引,结合药品试验数据在政府数据开放类型中的定位,设置多元化、梯度性的披露方式与限度;于药品试验数据强制披露行为的事前、事中、事后全过程为数据权利人和使用者构筑完善的权益保障机制.

作者：

刘宇飞

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作者单位：

中国政法大学法学院

关键词：

政府数据数据开放药品试验数据强制披露公共数据权

基金：

国家社会科学基金重大项目中国政法大学博士研究生创新实践项目

项目编号：

21&ZD1912022BSCX03

出版年：

2024

甘肃政法大学学报

甘肃政法学院

甘肃政法大学学报

CSTPCDCHSSCD

影响因子：0.654

ISSN：1007-788X

年,卷(期)：2024.(1)

参考文献量73