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总有机碳TOC方法在中药注射剂设备清洁验证中的应用
总有机碳TOC方法在中药注射剂设备清洁验证中的应用
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中文摘要:
中药注射剂组分多,含量不完全明确,中国2010新版GMP要求制药企业对生产设备进行清洁验证,通过对总有机碳分析法在中药注射剂的设备清洁验证适用性的的研究,为清洁验证提供安全可靠的依据.
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作者:
郑卓、谭婷心
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作者单位:
广西梧州制药(集团)股份有限公司,广西梧州543002
关键词:
总有机碳
TOC方法
清洁验证
中药注射剂
出版年:
2015
轻工科技
广西轻工业科学技术研究院
轻工科技
影响因子:
0.261
ISSN:
1003-2673
年,卷(期):
2015.
31
(5)
被引量
2
参考文献量
3