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基于中、日、美药典硫酸氢氯吡格雷片药品标准对比研究

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目的:本研究通过对《中国药典》(ChP 2020)、《日本药局方》(JP 18)、《美国药典》(USP-NF 2022)中硫酸氢氯吡格雷片标准的比较,为我国硫酸氢氯吡格雷片的质量标准优化提供参考.方法:对中、日、美三国药典有关片剂通则及硫酸氢氯吡格雷片的质量标准作量化对比,进行分析与讨论.结果与结论:ChP 2020 规定标准全面,但与JP 18、USP-NF 2022 相比,在叙述模式、实验操作细节等方面仍有完善空间.

韩晓亮、张大千、武千慧

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黑龙江中医药大学药学院(哈尔滨 150040)

黑龙江省市场监督管理人才培养发展中心(哈尔滨 150010)

硫酸氢氯吡格雷片 《中国药典》 《日本药局方》 《美国药典》

全国中医药高等教育学会创新创业教育研究会课题黑龙江中医药大学药学院本科科研实习专项基金项目

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2024

10.14035/j.cnki.hljyy.2024.01.026

黑龙江医药
黑龙江省药品审评认证中心

黑龙江医药

影响因子：0.597
ISSN：1006-2882
年,卷(期)：2024.37(1)
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