摘要
目的：建立复方陈香胃片微生物限度检查方法。方法：根据该样品的微生物限度标准，按《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法的验证试验指导原则，用复方陈香胃片进行验证试验，以考察确定复方陈香胃片微生物限度的检查方法。首先用常规法进行预试验，初步考察该样品对试验菌检测的影响，然后根据预试验结果，用培养基稀释法（1→5）、培养基稀释法（1→10）和离心沉淀集菌法进行再试验。结果：常规法试验时，大肠埃希菌、白色念珠菌的回收率均大于70%，而金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率小于70%，控制菌检查检出试验菌。采用培养基稀释法（1→10）试验时，可以有效消除抑菌作用，使金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率大于70%。结论：采用培养基稀释法（1→10）可以有效消除抑菌作用，简便、准确。
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