摘要
目的 建立噻吩诺啡缓释微球体外释放度的测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定噻吩诺啡缓释微球体外释放度,色谱柱为ZORBAX-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.02 mol·L-1磷酸盐缓冲溶液(pH=3,含0.2％三乙胺)(35:65);流速:1.0 ml·min-1;柱温:35℃;检测波长:214 nm;进样体积:20μl;等度洗脱.结果 噻吩诺啡在1.01～101.25μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),重复性试验的RSD为0.37％,中间精密度试验的RSD为1.25％;平均回收率为99.77％,RSD为0.5％;并测得两组不同载体微球的释放率分别为68.1％和83.2％.结论 高效液相色谱法操作简便、结果准确、重现性好,能够检测噻吩诺啡缓释微球的体外释放率,并能有效区分不同载体型号微球的体外释放行为.
维普
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