摘要
目的 制备丹参酮ⅡA纳米混悬剂,提高丹参酮ⅡA的溶解度.方法 采用反溶剂沉淀-超声法制备丹参酮ⅡA纳米混悬剂,以平均粒径和多分散指数为指标,通过单因素法和Box-Behnken效应面法优化其处方,使用扫描电镜和X射线衍射考察其形态与结晶度;采用桨法考察其体外溶出度.结果 以最优处方制备的丹参酮ⅡA纳米混悬剂的平均粒径为(273.33±3.51)nm,多分散指数为0.198±0.036;电镜扫描显示丹参酮ⅡA纳米混悬剂呈圆球形,X射线衍射显示丹参酮ⅡA纳米混悬剂的结晶度较丹参酮ⅡA纳米混悬剂原料药明显减小;体外溶出试验结果显示丹参酮ⅡA纳米混悬剂在30 min内累积溶出度约85%,显著优于参酮ⅡA原料药.结论 反溶剂沉淀-超声法能制备出溶出度良好的丹参酮ⅡA纳米混悬剂,且工艺简单、高效可行.