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我国仿制药一致性评价进展及国家集采精神药品在专科医院的应用

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目的 探讨我国仿制药一致性评价进展及国家集采政策对精神专科医院精神药品使用情况的影响.方法 收集国家药品审评中心化学药品目录集收载的通过一致性评价仿制药,分析我国仿制药一致性评价工作进展.以某一精神专科医院为例,回顾性分析 2019 年 12 月至 2023 年 12 月国家集采中选精神药品的使用情况,包括中选品种、价格变化、约定量完成比例、年度使用量、年度销售金额、DDDs、DDDc等指标,进行对比分析.结果 截至 2023 年 12 月 31 日,化学药品目录集收载通过一致性评价仿制药 7 376 条,占比 89.0%,我国仿制药一致性评价工作进入常态化发展阶段.国家集采精神药品江西省覆盖了 17 个品种,29 个品规;国家集采实施前后,价格降幅排名前三的有奥氮平口崩片(95.8%)、氯氮平片(87.7%)、利培酮片(齐鲁 87.6%);DDDs增幅最大的两个品种为舍曲林片和奥氮平口崩片,分别达 1 555.7%和 1 162.5%;所有精神药品的日费用比均小于 1.0,其中奥氮平口崩片、氯氮平片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊日费用比分别为 0.04、015、0.16.结论 我国仿制药一致性评价呈常态化发展趋势,国家集采政策对精神专科医院精神药品的使用有积极促进作用,较大幅度地降低了患者的精神药品经济负担.

左丽平、汪启炉、吴小玲、徐珊

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江西科技师范大学药学院,南昌 330038

江西省荣军优抚医院药剂科,南昌 330100

江西省胸科医院药学部,南昌 330008

化学药品目录集 仿制药一致性评价 国家集采 精神药品

2024

江西医药
江西省医学会

江西医药

影响因子:0.793
ISSN:1006-2238
年,卷(期):2024.59(11)