丙酸氯倍他索尿素乳膏中尿素的含量测定方法研究

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中文摘要：目的:建立和考察丙酸氯倍他索尿素乳膏中尿素含量的高效液相色谱法(high performance liquid chro-matography,HPLC)测定方法.方法:分别以NH2柱和SB-Aq柱作为测定柱,采用HPLC法测定丙酸氯倍他索尿素乳膏中尿素的含量,并考察其方法的线性关性、精密度、稳定性、重复性、回收率等.结果:(1)采用NH2柱测得乳膏中尿素浓度为0.202 2～5.054 0 μg/mL(r2=0.999 9)时呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.95％,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为0.50％(n=6),测得尿素的平均含量为98.15％;(2)采用SB-Aq柱测得乳膏中尿素浓度为0.590 4～5.904 0 μg/mL(r2=0.999 8)时也有良好的线性关系,平均加样回收率为98.66％,RSD为0.89％(n=6),测得尿素的平均含量为98.97％.结论:NH2柱和SB-Aq柱两种测定方法测得乳膏中尿素含量均无显著性差异,且操作方法简便、准确,重现性好,均可用于丙酸氯倍他索尿素乳膏的质量控制.

外文标题：Study on Method for Determination of Urea in Clobetasol Propionate Urea Cream

作者：

丁志军、李小兰、付志媛

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作者单位：

江西省皮肤病专科医院药剂科,南昌330001

关键词：

丙酸氯倍他索尿素乳膏尿素含量高效液相色谱法 NH2柱 SB-Aq柱

出版年：

2022

DOI：

10.13493/j.issn.1672-7878.2022.01-006