湿毒净洗剂微生物限度检查方法的适用性研究

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中文摘要：目的:建立湿毒净洗剂微生物限度检查方法.方法:依据《中国药典(2020年版)》四部通则1105、1106及1107收载的方法,对洗剂微生物限度检查方法进行适用性试验;对需氧菌总数、真菌或酵母总数的检查,采用薄膜过滤法;控制菌检查采用常规法和培养基稀释法.结果:需氧菌总数、真菌或酵母总数适应性检测结果显示,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白假丝酵母和黑曲霉的回收比值均在0.5～2.0之间,控制菌中加入的阳性菌也均可划线检出.结论:湿毒净洗剂的微生物限度检查可采用薄膜过滤法、常规法和培养基稀释法,对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌检测可用常规法,对白假丝酵母检测可用培养基增量法.

外文标题：Study on Applicability of Microbial Limit Test Method for Shidujing Lotion

作者：

孙晓朋、刘菊

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作者单位：

郑州市食品药品检验所,郑州450000

郑州市中医院,郑州450000

关键词：

湿毒净洗剂微生物限度薄膜过滤法常规法

出版年：

2022

DOI：

10.13493/j.issn.1672-7878.2022.02-002

抗感染药学

江苏省苏州市第五人民医院

抗感染药学

影响因子：0.505

ISSN：1672-7878

年,卷(期)：2022.19(2)

参考文献量7