目的:基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS),挖掘和分析头孢菌素类药物发生神经毒性不良反应的风险情况,为临床头孢菌素类药物的用药安全提供参考.方法:在FAERS数据库中检索2015年1月-2022年3月神经毒性不良事件的相关资料,基于比例失衡测量法和贝叶斯法原理,评价神经毒性不良事件与头孢菌素类药物的关联性,并分析相关病例的临床特点.结果:2015年1月-2022年3月,在FAERS数据库中检索到首要怀疑药物为头孢菌素类药物的神经毒性不良事件病例559例,其中不良事件与头孢吡肟、头孢拉定、头孢洛林的关联性最强,其次为头孢唑兰、头孢替安,最弱的为头孢曲松和头孢唑林,头孢噻肟、头孢泊肟、头孢呋辛、头孢他啶则无阳性信号;559例不良事件报告中,主体人群的年龄为≥65岁(236例,占42.22％)和45-＜65岁(181例,32.38％),报告国家主要为美国(284例,占50.81％)和法国(119例,占21.29％);不良事件患者中,有387例(占69.23％)患者入院治疗或住院时间延长,还有135例(占24.15％)患者最终死亡.结论:部分头孢菌素类药物确实可能存在神经毒性不良反应,尤其在老年患者中,并可能导致严重后果,临床在用药过程中应加强对相关药物的监测,以便于能够第一时间给患者提供相应的救治措施.
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