摘要
目的:分析和评价医疗失效模式和效应分析(healthcare failure mode and effect analysis,HFMEA)在医院国家集中采购药品(简称集采药品)管理中的应用效果,为推进国家集采药品高质量、精细化管理提供参考.方法:选取 2023 年 1 月—3 月苏州市立医院(本部)推进度不佳的 9 种集采药品作为研究对象,通过成立HFMEA小组,分析集采药品的潜在失效模式和失效原因及其潜在影响,从而针对性制定相关管理措施.结果:开展HFMEA后,此前 9 种推进度较差的集采药品的月平均用量均明显增加,增长率最低的克拉霉素片的增长率为 99.47%,而增长率最高的注射用帕瑞昔布钠的增长率为 5 400.00%;对筛选出的 27 项失效原因进行危害评分,结果显示,开展HFMEA后 24 项失效原因的危害评分均较前大幅下降(P<0.5),平均下降幅度为 60.90%;调查显示,HFMEA开展后医生对集采药品及其政策的知晓度较前明显上升(78.72%vs 39.56%),而患者对集采药品的知晓度和接受度较前亦明显上升(70.54%vs 39.51%).结论:开展HFEMA促使集采药品的签约、采购、使用整个流程得到持续改进,同时还提高了医生和患者对集采药品的知晓度和接受度.