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2014—2019年国家药品不良反应监测报告统计分析

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目的 统计分析2014—2019年国家药品不良反应监测报告，重点了解中药不良反应/事件的基本情况，讨论中药临床药学开展的必要性和重点方向。方法 收集2014—2019年国家药品不良反应监测年度报告，对总体情况、基本药物中成药监测情况、中药监测情况等进行分析。结果 2014—2019年药品不良反应/事件报告例数不断上升，同时新的和严重药品不良反应/事件报告占比也逐年攀升。<14岁患者占比基本稳定，>65岁患者占比呈现上升趋势。化学药品占比将近5/6，中药占比1/6。随着总体报告例数的上升，中药不良反应例数连续5年呈下降趋势，从2014年17。3％降到2019年12。7％。注射给药约占2/3，口服给药约占1/3，注射给药途径中绝大多数以静脉给药为主，尤其是中药注射剂。2014—2019年药品不良反应累及器官的前三均为皮肤及其附件、胃肠、全身性损伤。报告来源主体依旧是卫生医疗机构，其中以医生和药师居多，而药品生产企业、经营企业、个人报告比例较低。基本药物中成药不良反应占基本药物整体不良反应的1/6。基本药物中成药不良反应涉及药品排名前三为内科、骨科、妇科。中药整体不良反应发生率逐年下降，老年人和儿童用药不良反应占比达到36％左右。涉及药品排名前三的为活血化瘀药、清热解毒药、益气养阴药，其中活血化瘀占绝大部分。结合给药途径主要以心脑血管活血化瘀中药注射剂不良反应最突出。结论 加强中药饮片和中药注射剂不良反应监测力度，关注特殊人群中药合理使用情况。积极开展中药处方点评、中药不良反应监测、药师查房、中药咨询、科研等工作，最大限度降低中药不良反应的发生。
Statistical analysis national adverse drug reaction monitoring reports from 2014 to 2019

杨妮娜、张蕾、宋艳琴、蔡定格

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650041 云南省昆明市,云南中医药大学第二附属医院

药用制剂 药品不良反应 中药临床药学 合理用药

国中医药人教函[2019]44号

2021

10.15887/j.cnki.13-1389/r.2021.21.001

临床合理用药
河北省科学技术协会

临床合理用药

影响因子：0.799
ISSN：1374-3296
年,卷(期)：2021.14(21)
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