临床输血与检验2024，Vol.26Issue(2) ：173-179.DOI:10.3969/j.issn.1671-2587.2024.02.004

血站医疗器械临床试验机构运行中的问题及思考

鲍晶晶 董瑞萍 韩文平 李燕 张立波 张春 王婷 傅强
临床输血与检验2024，Vol.26Issue(2) ：173-179.DOI:10.3969/j.issn.1671-2587.2024.02.004
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血站医疗器械临床试验机构运行中的问题及思考

鲍晶晶 1董瑞萍 1韩文平 1李燕 1张立波 1张春 1王婷 1傅强1
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作者信息

  • 1. 南京红十字血液中心,江苏南京 210003
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摘要

2018年1月1日起,医疗器械临床试验机构正式实行备案管理,不仅搭建了医疗器械临床试验机构和企业间的桥梁,同时为医疗器械临床试验机构工作的运行和改进提供了方向与方法.本文立足于国内血站推行医疗器械临床试验的重要性,分析讨论血站在开展医疗器械临床试验中遇到的问题和不足,同时对比国外开展医疗器械临床试验的经验,为其他即将建立医疗器械临床试验机构的血站提供参考.

关键词

医疗器械临床试验/血站/备案

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基金项目

江苏省输血协会爱康生物科研基金项目(JSAK2022003)

江苏省输血协会英科新创科研基金项目(JSYK2023006)

出版年

2024
临床输血与检验
安徽省立医院 安徽省输血协会

临床输血与检验

CSTPCD
影响因子：1.082
ISSN：1671-2587
参考文献量35
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