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血站医疗器械临床试验机构运行中的问题及思考

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2018年1月1日起,医疗器械临床试验机构正式实行备案管理,不仅搭建了医疗器械临床试验机构和企业间的桥梁,同时为医疗器械临床试验机构工作的运行和改进提供了方向与方法.本文立足于国内血站推行医疗器械临床试验的重要性,分析讨论血站在开展医疗器械临床试验中遇到的问题和不足,同时对比国外开展医疗器械临床试验的经验,为其他即将建立医疗器械临床试验机构的血站提供参考.

鲍晶晶、董瑞萍、韩文平、李燕、张立波、张春、王婷、傅强

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南京红十字血液中心,江苏南京 210003

医疗器械临床试验 血站 备案

江苏省输血协会爱康生物科研基金项目江苏省输血协会英科新创科研基金项目

JSAK2022003JSYK2023006

2024

10.3969/j.issn.1671-2587.2024.02.004

临床输血与检验
安徽省立医院 安徽省输血协会

临床输血与检验

CSTPCD
影响因子：1.082
ISSN：1671-2587
年,卷(期)：2024.26(2)
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