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神经酸干乳制剂制备工艺及质量评价

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目的 研究神经酸干乳制剂的制备工艺,并对其进行质量评价.方法 利用冷冻干燥法将神经酸口服乳剂冷冻,以干乳制剂的外观、再分散性、复溶后粒径大小为考察指标,利用单因素法优选出适宜的支撑剂及冻干工艺.结果 采用7.5％的乳糖作为支撑剂,预冻4 h,主干燥60 h、终末干燥10h制得的神经酸干乳制剂外观平整结实,为均一乳白色,再分散性较好,复溶后平均粒径为207.83 nm,多分散系数(PDI)为0.228,电位为-30.95 mV,平均载药量为44.320 1 mg/g,体外溶出度明显提高,室温及4℃环境下放置30 d外观及含量变化不大,稳定性较好.结论 该制备工艺稳定可行,制得的神经酸干乳制剂稳定,符合要求.
Preparation Technology and Quality Evaluation of Nervonic Acid Dry Emulsion Preparation

陈文静、闫雪生、孙丹丹、于蓓蓓、生立嵩、王平、江丽慧、蔡成龙、付加雷

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山东中医药大学,山东 济南250355

山东省中医药研究院,山东济南250014

山东科技职业学院,山东潍坊261053

济宁医学院附属医院,山东济宁272000

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神经酸 干乳制剂 制备工艺 质量评价

YDZX20211172019-0290M-20221752021SFGC1205

2022

10.13194/j.issn.1673-842x.2022.10.013

辽宁中医药大学学报
辽宁中医药大学

辽宁中医药大学学报

CSTPCD
影响因子：0.775
ISSN：1673-842X
年,卷(期)：2022.24(10)
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