摘要
目的 提高并完善蒙成药清肺十八味丸的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的甘草、沉香、肉豆蔻进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法以甘草苷为指标性成分建立含量测定方法;采用滴定分析法对处方中的银朱建立含量测定方法.结果 薄层色谱鉴别方法主斑点清晰、Rf值适中、分离良好、阴性无干扰;含量测定(甘草)甘草苷的质量数线性范围为38.02~570.30 ng(r=0.9998),平均回收率为94.01%,RSD为1.49%;含量测定(银朱),平均回收率为96.28%,RSD为0.91%.结论 本文所建立的薄层色谱鉴别及含量测定方法专属性强、重复性好、准确可靠,可用于清肺十八味丸质量控制.
基金项目
国家药品标准制修订基金项目(2021Z0028)
内蒙古自治区自然科学基金项目(2024FX13)
内蒙古自治区科技计划基金项目(2020GG0199)
内蒙古自治区市场监督管理局服务产业高质量发展"蒙中药标准勘误"项目(202109197)