摘要
目的 Ⅲ期乳腺癌患者属于局部晚期乳腺癌,治疗上以新辅助化疗为主.重组人血管内皮抑制素恩度(En-dostar;recombinant human endostatin,EN)是我国学者自主研发的抗血管生成新药,单药或联合化疗后,在肺癌等治疗上效果显著.本研究探讨EN联合TEC方案新辅助化疗对Ⅲ期乳腺癌的有效性及安全性,为其个体化治疗提供参考.方法 收集河北医科大学第四医院乳腺中心2011-05-01-2015-05-31收治的乳腺癌71例,遵循分层随机对照原则,将空心针穿刺确诊、需新辅助化疗的Ⅲ期乳腺癌分为TEC组(多西他赛75 mg/m2,静脉滴入,d1;表柔比星75 mg/m2,静脉推注,d1～d2;环磷酰胺600 mg/m2,静脉推注,d1)34例及EN联合TEC组(TEC同时接受EN15 mg,静脉滴入,d1～d14)37例,21 d为1个周期,4个周期后手术.观察肿瘤客观缓解率(objective response rate,ORR)、病理完全缓解率(pathological complete response rate,pCR)、无复发生存(relapse-free survival,RFS)、总生存(overall survival,OS)和毒副作用.结果 EN联合TEC组和TEC的ORR分别为83.8％(31/37)和58.8％(20/34),差异有统计学意义,P=0.020.EN联合TEC组中位RFS为53.0个月(95％CI为49.45～56.56个月),较TEC组48.0个月(95％CI为39.65～56.35个月)延长,P=0.932.EN联合TEC组OS为67.8个月(95％CI为64.37～71.25个月),较TEC组57.7个月(95％CI为51.43～63.99个月)显著延长,差异有统计学意义,P=0.047.TEC联合EN后,提高了Ⅲ期乳腺癌患者的pCR率(13.5％,5/37),高于TEC组的8.8％(3/34),但差异无统计学意义,P=0.532.未出现不可控制的血液、神经及心血管系统等毒副作用,2组不良反应比较差异无统计学意义,无预期以外的不良反应发生.结论 EN联合TEC方案新辅助化疗有效提高乳腺癌ORR,延长患者OS,毒副作用可控,为Ⅲ期乳腺癌的治疗提供了新选择.
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