摘要
目的:探索影响玉竹多糖吸湿的因素,研制玉竹多糖防潮中间体片剂.方法:以玉竹多糖粉末中多糖、蛋白质、果糖的含量,以及表征玉竹多糖粉体性质的指标中位径D50、分布跨度Span、比表面积、休止角、松密度、振实密度为研究对象,采用逐步回归分析法探索影响玉竹多糖吸湿的主要因素.根据逐步回归分析结果,通过制片的方法降低比表面积;采用单因素实验考察片剂直径、稀释剂、润滑剂对休止角、吸湿率、硬度、脆碎度的影响;在此基础上,采用Box-Behnken设计-响应面法优化片剂处方,制备玉竹多糖防潮中间体片剂,同时测定其平衡吸湿率、临界相对湿度,并与玉竹多糖粉末比较.结果:逐步回归结果表明,玉竹多糖粉末的比表面积、松密度,以及蛋白质、果糖等杂质的含量对玉竹多糖吸湿均有显著影响,其中比表面积的因子系数最大;玉竹防潮中间体片剂的处方为:乳糖 17.00%、微晶纤维素(MCC)17.00%、硬脂酸镁 0.80%;与玉竹多糖粉末比较,平衡吸湿率由 22.25%降低至 11.03%,临界相对湿度由 48.40%提高到 75.00%.结论:比表面积是玉竹多糖吸湿的主要因素.将玉竹多糖制备成防潮中间体片剂可减小玉竹多糖粉末的比表面积,进而降低其吸湿性.
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