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五灵胶囊HPLC指纹图谱研究

Study on HPLC Fingerprint of Wuling Capsule

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目的 建立五灵胶囊HPLC指纹图谱的方法.方法 采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.1%磷酸(B),梯度洗脱;体积流量0.8 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:210 nm;进样量:10μL.结果 测得指纹图谱的精密度、重复性、稳定性均符合规定,10批样品HPLC指纹图谱中共确定16个共有峰,并确认其中6个峰分别为丹酚酸B、柴胡皂苷a、五味子醇甲、五味子甲素、丹参酮ⅡA、五味子乙素,相似度>0.980,样品图谱与对照图谱一致性好.结论 该方法稳定可靠,明确了五灵胶囊中活性成分的分布差异,为五灵胶囊的质量控制提供了科学依据.

苏永健、杜鑫、刘红娜、张小华、张仙娟

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清华德人西安幸福制药有限公司,陕西西安710043

陕西省创新生物技术研究院有限公司,陕西西安710075

五灵胶囊 HPLC 指纹图谱 质量控制

陕西省创新生物技术研究院有限公司质量标准提高项目

2019XFJS001

2022

陕西中医药大学学报
陕西中医学院

陕西中医药大学学报

影响因子:0.479
ISSN:2096-1340
年,卷(期):2022.45(3)
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