目的:建立HPLC法测定丙酸倍氯米松乳膏的有关物质.方法:以Agilent Zorbax Eclipse XDB C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,采用梯度洗脱方式,流动相A为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.35),流动相B为四氢呋喃-乙腈-甲醇(5∶23∶25);检测波长为254 nm;柱温30 ℃;流速1.4 ml/min;采用自身对照法计算.结果:丙酸倍氯米松在0.025～37.5 μg/ml(0.1％～150％)的浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.00),平均加样回收率为102.8％,RSD为0.9％(n=9),丙酸倍氯米松的检测限为0.01 μg/ml.结论:该方法具有良好的专属性和准确性,灵敏度高,重现性好,可用于丙酸倍氯米松乳膏的质量控制.
万方数据
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