目的:制备栝楼牡蛎颗粒(GLMLG),并对其进行药效学研究.方法:将天花粉和牡蛎两味药直接打粉,采用湿法制粒工艺制备栝楼牡蛎颗粒.采用高脂饲料喂养联合链脲佐菌素(STZ)的方法建立Ⅱ型糖尿病模型,将糖尿病小鼠随机分为空白对照组、模型对照组、阳性药组和栝楼牡蛎颗粒高、中、低剂量给药组,分别灌胃给药.每日准确记录小鼠体重、饮水量;检测口服葡萄糖耐量(OGTT)并计算其曲线下面积(AUC),测定空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS),并计算胰岛素敏感指数(ISI)和胰岛素抵抗指数(IRI)、血清糖化蛋白(GHb),同时检测血脂水平,包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)和游离脂肪酸(FFA).取胰腺、肝脏和肾脏做HE染色病理切片,观察组织形态.结果:确定栝楼牡蛎颗粒的最佳制备工艺为药粉∶麦芽糊精=5∶1.5,聚维酮K90和海藻酸钠添加量均为3％,润湿剂为药辅总量0.36～0.40倍的70％乙醇,60℃干燥1 h.栝楼牡蛎颗粒给药2周后,二甲双胍组和GLMLG高中低3个剂量组体重和饮水量均降低,与模型组比较,二甲双胍组、GLMLG高剂量和中剂量组糖尿病小鼠的FBG、AUC、GHb、TC、TG、LDL-C、FFA、AUC 和 IRI 显著降低(P＜0.05),FINS、HDL-C 和 ISI 显著升高(P＜0.05).病理切片结果表明,二甲双胍组和栝楼牡蛎颗粒高、中剂量组胰腺和肾脏的病理损伤有不同程度的改善;二甲双胍组和栝楼牡蛎颗粒3个剂量组小鼠的肝脏病理损伤均有改善.结论:栝楼牡蛎颗粒的制备工艺设计合理,生产操作简单可行,产品质量稳定可靠.栝楼牡蛎颗粒有改善Ⅱ型糖尿病小鼠高血糖、肥胖和脂质代谢紊乱的作用,且对因糖尿病导致的胰岛、肝脏、肾脏的损伤具有一定的修复作用.
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