西北药学杂志2020,Vol.35Issue(5) :706-709.DOI:10.3969/j.issn.1004-2407.2020.05.016

多潘立酮片在不同溶出介质中的溶出曲线比较

Comparison of dissolution curves of Domperidone Tablets in different media

刘雪峰 王荣 妙苗 王荪璇 王嫦鹤
西北药学杂志2020,Vol.35Issue(5) :706-709.DOI:10.3969/j.issn.1004-2407.2020.05.016

多潘立酮片在不同溶出介质中的溶出曲线比较

Comparison of dissolution curves of Domperidone Tablets in different media

刘雪峰 1王荣 2妙苗 1王荪璇 1王嫦鹤1
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作者信息

  • 1. 陕西省食品药品监督检验研究院 ,西安 710065
  • 2. 西安医学院 ,西安710021
  • 折叠

摘要

目的 测定多潘立酮片在5种溶出介质中的溶出曲线,并与参比制剂的溶出曲线进行比较,为全面评价药品体外溶出行为提供参考.方法 采用桨法,转速为50 r·min-1,以pH值为1.2的盐酸与pH值为4.5,6.0和6.8的磷酸盐(PBS)缓冲液以及水为溶出介质,采用HPLC法测定累积溶出量并绘制溶出曲线,采用f2因子法计算相似度.结果 被测样品在5种介质中与参比制剂的溶出曲线相似.结论 被测样品具有与参比制剂相似的体外溶出行为.

关键词

多潘立酮片/溶出曲线/HPLC法/f2因子

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基金项目

重大新药创制专项-药物一致性评价关键技术与标准研究项目(2017ZX09101001)

出版年

2020
西北药学杂志
西安交通大学,陕西省药学会

西北药学杂志

CSTPCD
影响因子:0.912
ISSN:1004-2407
参考文献量17
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