查看更多>>摘要:目的 探讨五灵胶囊治疗肝郁脾虚兼血瘀型乙型肝炎肝纤维化的疗效及安全性.方法 将2020年5月—2022年5月就诊于西安市第八医院且符合纳入标准及排除标准的90例患者作为研究对象.将患者随机分为3组.A组单用核苷酸类似物[恩替卡韦胶囊或(和)富马酸替诺福韦二吡呋酯片]治疗.B组单用五灵胶囊治疗.C组用五灵胶囊联合核苷酸类似物治疗.观察指标包括中医证候积分,肝硬度值(liver stiffness measurement,LSM),FIB-4指数(fibrosis 4 score,FIB-4)值,肝纤维化指标透明质酸(hyaluronic acid,HA),Ⅲ型前胶原(type Ⅲ procollagen,PCⅢ),Ⅳ型胶原(Collagen Ⅳ,Ⅳ-C),层黏连蛋白(laminin,LN),肝功能指标[丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase,ALT),天冬氨酸氨基转移酶(aspartate transaminase,AST)、总胆红素(total bilirubin,TBiL)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、谷氨酰转肽酶(glutamyl transpeptidase,GGT)],HBV DNA,腹部B超,血、尿、粪常规,心电图等.比较各组患者治疗前后症状及相关指标的变化,并评价治疗的安全性.结果 治疗24周后,C组患者的中医证候积分由(19.25±6.12)分降至(7.12±2.32)分,LSM由(13.2±2.48)kPa降至(5.24±3.14)kPa,FIB-4 值由(2.67±0.94)降至(1.72±0.84),显著优于A组和B组(P<0.05).HA由(126.42±64.28)ng·mL-1 降至(66.72±21.26)ng·mL-1,PCⅢ由(25.42±10.67)ng·mL-1 降至(12.39±5.62)ng·mL-1,Ⅳ-C由(109.78±30.42)ng·mL-1 降至(65.70±16.26)ng·mL-1,LN由(118.72±30.34)ng·mL-1 降至(71.12±10.42)ng·mL-1,以上指标改善情况显著优于A组和B组(P<0.05);3组患者的肝功能均明显改善,C组患者的血清ALT由(86.13±16.72)U·L-1 降至(36.68±14.25)U·L-1,AST由(49.65±9.85)U·L-1 降至(31.34±8.45)U·L-1,ALP由(104.69±13.28)U·L-1 降至(62.53±9.56)U·L-1,改善情况显著优于A组和B组(P<0.05).C组及A组患者的HBV DNA较治疗前均明显下降,2组间比较差异无统计学意义(P>0.05),但均显著优于B组(P<0.05).C组患者的门静脉内径由(13.21±1.11)mm降至(10.85±0.68)mm,脾静脉内径由(8.42±1.36)mm降至(5.86±0.62)mm,脾脏长度由(126.45±3.26)mm降至(114.21±4.15)mm,脾脏厚度由(45.13±2.19)mm降至(38.24±1.46)mm.C组患者的改善情况显著优于A组和B组(P<0.05).结论 对于中医辨证为肝郁脾虚兼血瘀的乙型肝炎肝纤维化患者,用五灵胶囊联合核苷类似物治疗,可以提高临床疗效,改善临床症状,降低中医证候积分,降低肝纤维化相关指标,逆转肝纤维化,且临床应用安全,无患者出现与研究有关的肾功能、血常规、尿常规及心电图异常,仅个别患者出现轻度不良反应,无需特别处理即缓解.