摘要
目的:建立痛风灵胶囊的质量标准.方法:采用照薄层色谱鉴别法,鉴别痛风灵胶囊中秦艽、防己及延胡索是否为阴性,判断药品中是否含有上述成分.采用高效液相色谱法检验药品中各成分的含量.结果:痛风灵胶囊中,秦艽、防己及延胡索照薄层色谱鉴别结果均为阳性.采用高效液相色谱法检验痛风灵胶囊的质量较为适用.当进样量处于1.00-13.15μg范围内时,具有良好的线性关系.精密度试验峰面积数值为0.23%,稳定性试验峰面积数值为0.85%,批次1延胡索含量35.100μg/粒、偏差0.45%,批次2延胡索含量41.269μg/粒、偏差2.13%,批次1延胡索含量42.985μg/粒、偏差0.71%.结论:痛风灵胶囊含有秦艽、防己及延胡索3种成分,不考虑其他成分的情况下,延胡索含量需居于35.100μg/粒-42.985μg/粒间,方可符合质量检验要求.
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