西南大学学报(自然科学版)2023，Vol.45Issue(9) ：171-180.DOI:10.13718/j.cnki.xdzk.2023.09.017

基于临床验方的六金颗粒制备及质量标准研究

Study on Preparation Technology and Quality Standard of Liujin Granules Based on Clinical Experience

罗毅 秦金淼 张荣飞 刘子夜 曹桂云 姚元成 孟兆青 容蓉
西南大学学报(自然科学版)2023，Vol.45Issue(9) ：171-180.DOI:10.13718/j.cnki.xdzk.2023.09.017
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基于临床验方的六金颗粒制备及质量标准研究

Study on Preparation Technology and Quality Standard of Liujin Granules Based on Clinical Experience

罗毅 1秦金淼 2张荣飞 2刘子夜 2曹桂云 2姚元成 2孟兆青 2容蓉3
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作者信息

  • 1. 山东中医药大学 药学院, 济南 250355;山东省中医药治疗呼吸系统疾病技术创新中心, 济南 250103
  • 2. 山东省中医药治疗呼吸系统疾病技术创新中心, 济南 250103;山东宏济堂制药集团股份有限公司, 济南 250103
  • 3. 山东中医药大学 药学院, 济南 250355
  • 折叠

摘要

为了建立六金颗粒的制备方法及质量标准,中试规模制备六金颗粒,对制剂的成型性、吸湿性、溶化性、堆密度及流动性进行检测;采用薄层色谱法(TLC)对六金颗粒中锦灯笼进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)建立菊苣酸含量测定方法并进行方法学考察;采用 HPLC 法建立六金颗粒特征图谱,并进行峰归属及峰指认.结果发现,六金颗粒成型率达到 98.1%,相关检查均符合规定;锦灯笼薄层色谱可检出特征斑点且阴性无干扰;菊苣酸含量方法学考察结果均符合要求,菊苣酸在 1.44～86.19 μg/mL范围内线性关系良好;通过不同条件的因素考察,确定了六金颗粒 HPLC特征图谱色谱条件,方法学考察结果均符合要求,特征图谱中共确定 8 个特征峰,并指认了 4 个成分,分别为新绿原酸、单咖啡酰酒石酸、绿原酸和隐绿原酸.总之,六金颗粒制备工艺合理,建立的检测方法操作简单、重复性好,可为六金颗粒的质量评价和控制提供依据.

关键词

六金颗粒/制备工艺/薄层色谱法/高效液相色谱法/特征图谱

Key words

Liujin Granules/preparation technology/thin layer chromatography/high-performance liquid chromatography/characteristic chromatograms

引用本文复制引用

基金项目

山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目(2020CXGC010505)

出版年

2023
西南大学学报(自然科学版)
西南大学学报编辑部

西南大学学报(自然科学版)

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.825
ISSN：1673-9868
参考文献量14
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