医疗器械产品标签的使用寿命

邝勇 ¹伍时庆 ¹王浩文²

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作者信息

1. 广州和普乐健康科技有限公司广东广州510530
2. 广州华端科技有限公司广东广州 510530
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摘要

为确保在产品有效期内医疗器械所使用原材料的性能满足使用要求,在产品设计阶段要对原材料进行使用寿命分析.产品标签作为设备标识、指示性物料,其使用寿命也必须进行相应的分析.本研究主要从标签使用寿命的方案设计、分析实验、数据分析、总结4个方面进行阐述,所使用的方法主要是通过加速环境实验的方式进行加速老化,结合加速环境过程中标签的状态估测标签使用寿命.通过对产品标签进行寿命分析可以预测其有效使用寿命,从而确定其更换周期,以保证标签在医疗器械产品整个使用周期内能够有效起到标识、指示的作用.

关键词

医疗器械/产品标签/使用寿命/环境

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出版年

2019

医疗装备

国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心北京市医疗器械检验所

医疗装备

影响因子：0.339

ISSN：1002-2376

参考文献量3

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