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免疫荧光分析法检测ST2蛋白的临床性能评价

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目的 评价免疫荧光分析法检测ST2 蛋白的临床性能,为临床选用不同方法的检测试剂盒提供依据.方法 选取 2022 年 11 月至 2023 年 2 月广西中医药大学第一附属医院 110 例患者的血清作为试验样本,以美国Critical Diagnostics公司的Presage ST2 试剂为对照,验证巴迪泰(广西)生物科技有限公司的免疫荧光分析法ST2 蛋白检测试剂.使用线性回归分析法分析两种方法的相关性,通过Kappa检验分析两种方法定性判断检测结果的一致性,采用Bland-Altman Plot分析两种方法定量检测结果的一致性.结果 线性回归分析法拟合的一元线性回归方程为y=0.9878x+1.6977,相关系数r=0.9959;Kappa检验的Kappa系数=0.901;Bland-Altman Plot分析结果显示,Mean±1.96s范围内检测结果的占比为 96.36%(106/110).结论 巴迪泰(广西)免疫荧光分析法的ST2试剂与酶联免疫吸附法的Presage ST2 试剂检测ST2 蛋白的相关性密切、一致性高,等效性良好,均可满足临床检验需求.
Evaluation of Clinical Performance of Detecting ST2 Protein by Immunofluorescence Assay

ST2 proteinImmunofluorescence assayEnzyme-linked immunosorbent assayPerformance evaluation

赖秀娟、陆建伟、蔡美玲、陆叶青、黄小华

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巴迪泰(广西)生物科技有限公司 (广西南宁 530031)

广西中医药大学第一附属医院 (广西南宁 530022)

ST2蛋白 免疫荧光分析法 酶联免疫吸附法 性能评价

2023

医疗装备
国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验所

医疗装备

影响因子：0.339
ISSN：1002-2376
年,卷(期)：2023.36(19)
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