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区域医联体模式下医疗器械质量控制管理体系的构建与应用

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目的 完善区域医联体模式下医疗机构医疗器械的使用监督管理体系,有效评估医疗器械质量控制管理工作.方法 通过问卷调研、文献分析法设计医疗器械质量控制管理体系的初级指标,通过德尔菲法和层次分析法确立最终评价指标,并计算指标的相关权重.应用该模型对重庆市区域医联体及周边辐射的14 家医疗机构 2021 年质量控制管理工作进行评价.结果 构建具有二级层次结构的区域医联体医疗器械质量控制管理评价模型,包括 6 项一级指标(管理体系、人才队伍、购置管理、医学计量与质控、维修管理、使用管理)及 21 项二级指标.模型评价结果显示,管理体系、购置管理、使用管理权重较高,医学计量与质控权重居中,人才队伍、维修管理权重较低.结论 该模型具有良好的科学性及区分度,能为区域医联体医疗器械质量控制管理工作的评价与持续改进提供理论依据.

杨萌、沈毅、刘仪、郑飞、王义超、黄彪、苏科

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重庆医科大学附属第二医院(重庆 400000)

医联体 医疗器械 德尔菲法 层次分析法 质量控制管理

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KJQN202100406

2024

10.3969/j.issn.1002-2376.2024.08.011

医疗装备
国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心 北京市医疗器械检验所

医疗装备

影响因子：0.339
ISSN：1002-2376
年,卷(期)：2024.37(8)
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