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复方臭灵丹合剂质量标准研究

Study on the Quality Standard of Compound Laggera Pterodonta Mixture

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目的建立复方臭灵丹合剂的质量标准.方法采用TLC对桔梗和鱼腥草进行定性鉴别,依据《云南省中药材(民族药材)质量标准研究技术指导原则(试行)》对其进行分析方法验证及重现性考察.采用HPLC对合剂中的洋艾素和金丝桃苷进行定量分析,同时进行相关方法学的考察.结果桔梗和鱼腥草TLC鉴别色谱图中,供试品与对照药材相应位置上均显相同颜色的特征斑点,阴性无干扰,且分析方法验证与重现性考察均合格.洋艾素和金丝桃苷分别在2.59～55.47 μg/mL和4.02～51.68 μg/mL范围内线性关系良好,回归方程分别为Y1 = 43.24X-12.39(R =0.999 6)和Y2 = 63.82X-30.04(R =0.999 4),准确度试验中,平均加样回收率分别为100.06％和100.14％,RSD值分别为2.36％和2.74％(n =9),其余方法学考察均合格,洋艾素和金丝桃苷的平均含量分别为2.41 μg/mL和9.95 μg/mL.结论建立的质量标准稳定可行.

李江、陈凌云、付鹏、余晓玲

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云南中医药大学,云南昆明650500

云南省高校外用给药系统与制剂技术研究重点实验室,云南昆明650500

昆明市中医医院,云南昆明650011

复方臭灵丹合剂 桔梗 鱼腥草 洋艾素 金丝桃苷 质量标准

昆明市科技计划项目

2019-1-3-25318000000907

2021

云南中医中药杂志
云南省中医中药研究院,云南省中医药学会

云南中医中药杂志

影响因子：0.598
ISSN：1007-2349
年,卷(期)：2021.42(2)
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